藥廠設(shè)計(jì)中GMP的要求有哪些

GMP是藥廠設(shè)計(jì)要參考的重要標(biāo)志，GMP驗(yàn)證的內(nèi)容包括廠房、設(shè)施與設(shè)備的驗(yàn)證，檢驗(yàn)與計(jì)量的驗(yàn)證，生產(chǎn)過程的驗(yàn)證和產(chǎn)品驗(yàn)證。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)中GMP有哪些要求。 ......

醫(yī)藥潔凈室的輔助用室設(shè)計(jì)要求

1、取樣室 宜設(shè)置在倉儲(chǔ)區(qū)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與使用被取樣物料的醫(yī)藥潔凈室一致。無菌物料取樣室應(yīng)為無菌潔凈室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與使用被取樣物料的無菌操作環(huán)境相同，并設(shè)置相應(yīng)的物......

特殊品種對(duì)藥廠設(shè)計(jì)的要求

對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，在設(shè)計(jì)生產(chǎn)某些特殊藥品的制藥廠時(shí)，我們不能按照普通的制藥廠去設(shè)計(jì)，比如：生產(chǎn)青霉素、頭孢等致敏性高的，或者原料毒性大的藥品的廠房設(shè)計(jì)。由于這類藥物的特殊性，那么我們?cè)谒帍S設(shè)計(jì)的......

淺談制藥廠房布局設(shè)計(jì)的要求

在藥廠設(shè)計(jì)的前期，設(shè)計(jì)方要做好藥廠的布局設(shè)計(jì)工作，布局設(shè)計(jì)要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況來，下面華盛興邦就談下制藥廠房布局設(shè)計(jì)的要求。 1、對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，制藥廠房工藝布局應(yīng)符......

淺談藥廠凈化車間設(shè)備的清洗與管理

藥廠凈化車間內(nèi)的設(shè)備的管理和清洗對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間設(shè)備的清洗與管理的原則。 一、藥廠凈化車間設(shè)備的清洗 制藥企業(yè)的......

藥廠凈化車間設(shè)備安裝原則

一、藥廠凈化車間設(shè)備的安裝應(yīng)遵循的原則 ①聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域時(shí)，應(yīng)在安裝固定的同時(shí)，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?。保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不受影......