對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，在設(shè)計(jì)生產(chǎn)某些特殊藥品的制藥廠時(shí)，我們不能按照普通的制藥廠去設(shè)計(jì)，比如：生產(chǎn)青霉素、頭孢等致敏性高的，或者原料毒性大的藥品的廠房設(shè)計(jì)。由于這類(lèi)藥物的特殊性，那么我們?cè)谒帍S設(shè)計(jì)的時(shí)候，就要特別注意，下面華盛興邦就談下特殊品種對(duì)藥廠設(shè)計(jì)的要求。

一、青霉素等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)設(shè)置獨(dú)立。

二、避孕藥品、卡介苗、結(jié)核菌素的生產(chǎn)廠房，必須與其他藥品的生產(chǎn)廠房嚴(yán)格分開(kāi)

設(shè)置。

三、下列藥品生產(chǎn)區(qū)之間必須分開(kāi)布置。

①內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品生產(chǎn)區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)。

國(guó)食藥監(jiān)規(guī)定：

a.碳青霉烯類(lèi)。凡采用半合成工藝生產(chǎn)碳青霉烯類(lèi)原料藥和采用此原料生產(chǎn)制劑的，均必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他類(lèi)藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。凡采用全合成工藝生產(chǎn)碳青霉烯類(lèi)原料藥和采用此原料生產(chǎn)制劑的，可按照普通化學(xué)類(lèi)藥品管理。

b.單環(huán)β-內(nèi)酰胺類(lèi)。氨曲南為全合成的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品，該產(chǎn)品生產(chǎn)可按照普通藥品管理，但應(yīng)與其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

c.頭霉素類(lèi)、氧頭孢烯類(lèi)。該兩類(lèi)產(chǎn)品臨床注意事項(xiàng)等均與頭孢菌素類(lèi)產(chǎn)品相似，其生產(chǎn)應(yīng)按頭孢菌素類(lèi)藥品管理。

d.內(nèi)酰胺酶抑制劑。為確保藥品質(zhì)量，避免青霉素類(lèi)與頭孢菌素類(lèi)產(chǎn)品之間的交叉致敏，生產(chǎn)含內(nèi)酰胺酶抑制劑抗生素復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)，在選擇原料藥供應(yīng)商時(shí)，必須根據(jù)其配伍對(duì)象考察相關(guān)原料藥的生產(chǎn)條件，避免青霉素類(lèi)產(chǎn)品與頭孢菌素類(lèi)產(chǎn)品交叉污染。

②中藥材的前處理、提取和濃縮等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。

③動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。

④含不同核素的放射性藥品的生產(chǎn)區(qū)。

四、下列生物制品的原料和成品，不得同時(shí)在同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工和灌裝:

①生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種。

②生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞。

③強(qiáng)毒制品與非強(qiáng)毒制品。

④死毒制品與活毒制品。

④脫毒前制品與脫毒后制品。

⑥活疫苗與滅活疫苗。

⑦不同種類(lèi)的人血液制品。

⑧不同種類(lèi)的預(yù)防制品。

五、中藥材的前處理、提取、濃縮必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)；中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。

六、動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。

七、含不同核素的放射性藥品，生產(chǎn)區(qū)必須嚴(yán)格分開(kāi)

注:生產(chǎn)區(qū)域的嚴(yán)格分開(kāi)，一般是指空氣凈化系統(tǒng)、設(shè)備、人員和物料凈化用室和操作室的分開(kāi)

八、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫菌與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開(kāi)。不同種類(lèi)的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開(kāi)。強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。