藥廠最終滅菌小容量注射劑車間設(shè)計原則

1、在藥廠設(shè)計中，最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同類型可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種。 ......

藥廠車間設(shè)計之注射劑的類型有哪些

下面筆者將給用些篇幅給大家介紹下注射劑車間設(shè)計的內(nèi)容，在介紹這些內(nèi)容之前，筆者要先介紹下注射劑的類型，這樣在進行藥廠設(shè)計時，大家才能有針對性的進行設(shè)計。 注射劑系指將藥物制成供注入體......

制藥廠固體制劑綜合車間設(shè)計

1.制藥廠固體制劑綜合車間 在藥廠設(shè)計中，由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備的......

制藥工序?qū)λ帍S設(shè)計的特殊要求

一、制藥廠備料室的設(shè)置 由于綜合固體制劑車間原輔料的處理量大，所以在進行藥廠設(shè)計時應(yīng)設(shè)置備料室，并布置在倉庫附近，便于實現(xiàn)定額定量、加工和稱量的集中管理。生產(chǎn)區(qū)用料時由專人登記發(fā)放，......

制藥廠口服固體制劑車間GMP設(shè)計原則及技術(shù)要求

藥廠設(shè)計在固體制劑車間設(shè)計中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認證。所以在緊扣GMP規(guī)范進行合理布置的同時，藥廠設(shè)計應(yīng)遵循以下設(shè)計原則和技術(shù)要求。 ......

藥廠設(shè)計之GMP的再驗證

對于藥廠設(shè)計來說，所謂GMP的再驗證，系指一項生產(chǎn)工藝、一個系統(tǒng)或設(shè)備或者一種原材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以后旨在證實其驗證狀態(tài)沒有發(fā)生飄移而進行的驗證。 根據(jù)再驗證......