藥廠凈化車間布局設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)

在藥廠凈化車間布局設(shè)計(jì)中,包括工藝設(shè)備布置在內(nèi)的整生產(chǎn)區(qū)域工藝布局設(shè)計(jì),對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP 有著重要作用。而 GMP 所要求的藥廠凈化車間布局設(shè)計(jì)要做到“工序銜接合理,人流物流分開”、......

藥廠設(shè)計(jì)之原料藥工藝流程設(shè)計(jì)

在藥廠設(shè)計(jì)中，原料藥的生產(chǎn)即通過化學(xué)合成、細(xì)菌培養(yǎng)或發(fā)酵提取、天然資源回收，或通過以上工藝的結(jié)合而得到目標(biāo)成分，按照制備工藝分為化學(xué)合成原料藥、發(fā)酵類原料藥和動(dòng)植物提取類原料藥，按照產(chǎn)品特性分為......

藥廠設(shè)計(jì)之倉庫的設(shè)計(jì)

藥廠倉庫設(shè)計(jì)是藥廠設(shè)計(jì)的重要部分，物料的質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，通常以倉儲(chǔ)需求、存儲(chǔ)條件、GMP要求三個(gè)方面為基礎(chǔ)，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)肖身的特點(diǎn)，考慮消防、安全性等因素，對(duì)......

藥廠設(shè)計(jì)之倉儲(chǔ)與運(yùn)輸?shù)淖⒁馐马?xiàng)

無論對(duì)于任何工廠來說，產(chǎn)品與原料的倉儲(chǔ)及運(yùn)輸方式的設(shè)計(jì)都是整個(gè)工廠設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，藥廠也是一樣。對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，制藥產(chǎn)品應(yīng)按照其穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)來設(shè)計(jì)存儲(chǔ)與運(yùn)輸條件。對(duì)于溫度/濕度等有嚴(yán)格要求的......

藥廠凈化車間設(shè)備的清潔流程和要求

對(duì)于藥廠凈化車間中的設(shè)備來說，不管采用何種清潔方式，何種清潔劑和清潔參數(shù)，都必須制定一份詳細(xì)的書面規(guī)程，規(guī)定每一臺(tái)設(shè)備的清潔程序，從而保證每次清潔操作都能以相同的方式實(shí)施清潔，并獲得相同的清潔效......

藥廠凈化車間設(shè)備清潔劑的選用標(biāo)準(zhǔn)

之前筆者介紹了藥廠凈化車間設(shè)備的清潔方式，本篇我們談下藥廠凈化車間設(shè)備清潔劑的選用標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)于藥廠凈化車間中的設(shè)備來說，使用的清潔劑應(yīng)能有效溶解殘留物，不腐蝕設(shè)備，......