氣霧劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求

將藥物和適宜的拋射劑一起裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑稱為氣霧劑。按分散系統(tǒng)的不同，氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型三大類。氣霧劑在使用時(shí)可借拋射劑的壓力將藥物定量或不定量地......

粉針劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈度等級(jí)要求

粉針劑為注射用無菌粉末的簡稱，臨用前用滅菌注射用水或適宜的滅菌溶劑溶解后注射。凡對(duì)熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的藥物，如某些抗生素、酶制劑及生化制品，由于不能制成一般的水溶性注射劑或不宜加熱滅......

口服液劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈度等級(jí)要求

最終滅菌口服液劑的主要生產(chǎn)工序包括稱量、配制、過濾、洗瓶和蓋、灌裝、封口、滅菌、燈檢、包裝和入庫等，其生產(chǎn)工藝流程及對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求如圖1所示，其中稱量、配制、過濾、精洗瓶和蓋、灌裝封口等工......

注射劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求

一、可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求 可滅菌小容量注射劑是指將配制好的藥液灌入小于50mL安瓿內(nèi)封口后，采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑，又稱為小針劑或針劑?？蓽?.....

膠囊劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求

一、軟膠囊劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求 軟膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括配料與熔膠、制丸、洗丸、干燥、檢囊、分裝、包裝和入庫等，其生產(chǎn)工藝流程及對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求如圖1所......

片劑生產(chǎn)對(duì)制藥凈化車間的潔凈等級(jí)要求

片劑的主要生產(chǎn)工序包括配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣、分裝、包裝和入庫等，其生產(chǎn)工藝流程及對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求如圖1所示，其中配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣和分裝等工序應(yīng)在不......