醫(yī)藥廠房的設計施工和驗收
醫(yī)藥廠房項目建設單位（甲方）應根據批準的基建計劃和設計文件，努力創(chuàng)造良好的施工條件，并做好施工前的各項準備工作。例如，提出物資和設備申請計劃、落實建筑材料來源、辦理征地拆遷手續(xù)、落實水電及道路等......
醫(yī)藥廠房的初步設計
醫(yī)藥廠房初步設計是以大量的圖、表和必要的文字說明完成的，一般應包括以下內容。 一、總論概述工程項目的設計依據、醫(yī)藥廠房設計規(guī)模、醫(yī)藥廠房設計原則、建設地點、產品方案、生產方法、醫(yī)藥廠......
制藥廠制藥設備應具有的功能
從GMP的角度，制藥廠制藥設備應具有以下功能。 一、凈化功能 潔凈是GMP的要點之一，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產環(huán)境形成污染以及不對藥物產生......
制藥廠設備的使用和清潔
1、主要生產和檢驗設備都應當有明確的操作規(guī)程。 2、制藥廠生產設備應當在確認的參數范圍內使用。 3、應當按照詳細規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產設備。制藥廠生產設備清潔的操作規(guī)程應......
GMP對制藥設備的要求
GMP對直接參與藥品生產的制藥設備作了指導性的規(guī)定，如設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護以及必要時進行的......
制藥廠中制藥設備的分類
藥品生產企業(yè)為生產藥品所采用的各種機械設備統稱為制藥設備。GB/T15692-2008將完成和輔助完成制藥工藝的生產設備統稱為制藥機械。從廣義上說制藥設備和制藥機械所包含的內容是相近的。根據GB......
