藥廠凈化車間公用工程系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)

藥廠凈化車間公用工程系統(tǒng)典型的運(yùn)行確認(rèn)測試項(xiàng)如下。 一、SOP 確認(rèn) 系統(tǒng)SOP（使用、維護(hù)、消毒）在運(yùn)行確認(rèn)階段應(yīng)具備草稿，在運(yùn)行確認(rèn)過程中審核其準(zhǔn)確性、......

藥廠凈化車間公用工程系統(tǒng)安裝的確認(rèn)

藥廠凈化車間公用工程系統(tǒng)的制備和分配系統(tǒng)建議分開進(jìn)行安裝確認(rèn)。 藥廠凈化車間公用工程系統(tǒng)典型的安裝確認(rèn)測試項(xiàng)如下。 一、文件確認(rèn) 確認(rèn)用于系統(tǒng)檢......

制藥廠公用工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)的確認(rèn)

對于藥廠設(shè)計(jì)來說，潔凈公用工程系統(tǒng)的制備和分配管網(wǎng)系統(tǒng)有著一定的相似性，比如，潔凈管道材質(zhì)、精準(zhǔn)的自控設(shè)計(jì)、良好的施工規(guī)范等。以下的確認(rèn)活動(dòng)相關(guān)介紹（設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)）適用......

關(guān)于藥廠設(shè)計(jì)中工藝氣體設(shè)計(jì)的原則

在藥廠設(shè)計(jì)中，GMP沒有對工藝氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義，只規(guī)定進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體（不包括可燃性氣體）均應(yīng)經(jīng)過除菌過濾。用于無菌生產(chǎn)的公用介質(zhì)（如壓縮空氣、氮?dú)猓┑某^濾器和呼吸過濾器的完......

藥廠設(shè)計(jì)之工藝氣體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

對于藥廠來說，工藝氣體系統(tǒng)是藥廠整個(gè)大的系統(tǒng)中比較重要的一個(gè)部分，企業(yè)在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)的時(shí)候，對注重工藝氣體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)的合理性，下面我們就談下藥廠設(shè)計(jì)之工藝氣體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。 ......

生物制藥廠的純蒸汽如何制備和分配

對于生物制藥廠來說，純蒸汽是的制備和分配是生物制藥廠的一項(xiàng)重要工程，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，下面華盛興邦就談下生物制藥廠的純蒸汽如何制備和分配。 一、生物制藥廠純......