對(duì)于生物制藥廠來(lái)說(shuō)，純蒸汽是的制備和分配是生物制藥廠的一項(xiàng)重要工程，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，下面華盛興邦就談下生物制藥廠的純蒸汽如何制備和分配。

一、生物制藥廠純蒸汽的制備

從功能分類，純蒸汽系統(tǒng)由制備單元和分配單元兩部分組成。

純蒸汽發(fā)生器通常由工業(yè)蒸汽作為熱源，釆用換熱器和蒸發(fā)柱進(jìn)行熱量交換并產(chǎn)生蒸汽，從而進(jìn)行有效的汽-液分離以獲取純蒸汽。目前常見(jiàn)的純蒸汽制備方式有沸騰蒸發(fā)和降膜蒸發(fā)兩種。

沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器本質(zhì)上為傳統(tǒng)的鍋爐蒸發(fā)方式。原水通過(guò)加熱轉(zhuǎn)變?yōu)閵A雜少許小液滴的蒸汽，通過(guò)重力作用將小液滴分離出去重新蒸發(fā)，而蒸汽則通過(guò)一個(gè)特別設(shè)計(jì)的潔凈絲網(wǎng)裝置進(jìn)入到分離部位再通過(guò)輸出管路進(jìn)入到分配系統(tǒng)的各個(gè)用點(diǎn)。

降膜蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器多采用同多效蒸餾水機(jī)第一效蒸發(fā)柱相同的蒸發(fā)柱，其主要原理為預(yù)加熱的原水通過(guò)循環(huán)泵進(jìn)入蒸發(fā)器頂部，經(jīng)分配盤裝置均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管內(nèi)并形成薄膜狀的水流，通過(guò)工業(yè)蒸汽進(jìn)行熱交換；在列管中的液膜很快被蒸發(fā)成蒸汽，蒸汽繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升，經(jīng)過(guò)汽-液分離裝置，作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出，夾帶熱原的殘液則在柱體底部連續(xù)地排出。少量純蒸汽被冷凝取樣器冷卻收集，經(jīng)電導(dǎo)率在線檢測(cè)判斷純蒸汽是否合格。

二、生物制藥廠純蒸汽的分配

分配單元主要包括分配管網(wǎng)和使用點(diǎn)，其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位，滿足其流量、壓力和溫度等需求，并維持純蒸汽質(zhì)量符合藥典與 GMP 要求。

純蒸汽分配系統(tǒng)中的所有部件應(yīng)具有可排盡性，管道應(yīng)當(dāng)有適宜的坡度，在用點(diǎn)處安裝一個(gè)便于操作的隔斷閥并在末端安裝具有導(dǎo)向性的疏水器。由于純蒸汽系統(tǒng)的工作溫度非常高，對(duì)于生物制藥廠來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)合理的純蒸汽管道系統(tǒng)本身具備自我滅菌功能，其微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小。清潔蒸汽分配系統(tǒng)應(yīng)遵循同樣的良好的工程規(guī)范，通常使用抗腐蝕的 304、316 或 316L 級(jí)的不銹鋼管，或整體拉制的管道。由于清潔蒸汽具有自消毒性，所以表面拋光不是關(guān)鍵因素。設(shè)計(jì)的管道必須允許熱膨脹以及排放冷凝液。