藥廠設(shè)計之潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認

對于藥廠設(shè)計來說，潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認主要是性能確認，為證明空調(diào)系統(tǒng)能按照相應的技術(shù)要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運行且能持續(xù)保持潔凈室內(nèi)的潔凈環(huán)境，需對潔凈環(huán)境進行靜態(tài)測試和動態(tài)測試。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)......

藥廠凈化車間運行確認

1、風量和風速確認 藥廠凈化車間的送風量是單位時間內(nèi)從末端過濾器或風管送入藥廠凈化車間內(nèi)的體積空氣量；藥廠凈化車間的換氣次數(shù)為單位時間的換氣值。 非單向流潔凈室系統(tǒng)實際送......

藥廠設(shè)計之空調(diào)的安裝確認

對于藥廠設(shè)計來說，后期的安裝確認關(guān)系到整個藥廠是否能夠正常運行，安裝確認通常在空調(diào)系統(tǒng)安裝或改造完成之后進行，其目的是證明空調(diào)系統(tǒng)符合已批準的設(shè)計及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下......

藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的確認

由空調(diào)系統(tǒng)的定義可以看出，空調(diào)系統(tǒng)涵蓋范圍比較廣，包括辦公室的舒適性空調(diào)、倉庫的制冷空調(diào)、潔凈室的潔凈空調(diào)。 制藥企業(yè)這些空調(diào)系統(tǒng)都需要做確認嗎？解決這個問題可以參考中國 GMP（2......

藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計要求

凈化空調(diào)系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風量、壓差等關(guān)鍵參數(shù)，因此一個良好的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計是潔凈環(huán)境的基礎(chǔ)保證,下面華盛興邦就談下藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計要求。 一、溫濕度要......

GMP對藥廠凈化空調(diào)設(shè)計的要求

有很多規(guī)范標準對藥廠設(shè)計提出了要求，GMP只是其中一部分，下面我們就談下GMP對藥廠凈化空調(diào)設(shè)計的要求。 制藥企業(yè)的凈化空調(diào)是大型空調(diào)中的一種，相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng)，它的控制要求更......