藥品生產(chǎn)企業(yè)為生產(chǎn)藥品所采用的各種機械設(shè)備統(tǒng)稱為制藥設(shè)備。GB/T15692-2008將完成和輔助完成制藥工藝的生產(chǎn)設(shè)備統(tǒng)稱為制藥機械。從廣義上說制藥設(shè)備和制藥機械所包含的內(nèi)容是相近的。根據(jù)GB/T15692—2008,制藥設(shè)備按其基本屬性可分為八大類。
(1)原料藥機械及設(shè)備 利用生物、化學及物理方法,實現(xiàn)物質(zhì)轉(zhuǎn)化,制取醫(yī)藥原料的機械及工藝設(shè)備,包括反應(yīng)設(shè)備、塔設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、分離機械及設(shè)備、萃取設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、蒸餾設(shè)備、干燥機械及設(shè)備、貯存設(shè)備、滅菌設(shè)備等。
(2)制劑機械及設(shè)備 將藥物原料制成各種劑型藥品的機械及設(shè)備,包括顆粒劑機械、片劑機械、膠囊劑機械、粉針劑機械、注射劑機械及設(shè)備、丸劑機械、栓劑機械、軟膏劑機械、口服液體制劑機械、氣霧劑機械、眼用制劑機械、藥膜劑機械等。
(3)藥用粉碎機械 以機械力、氣流、研磨的方式粉碎藥物的機械,包括機械式粉碎機、氣流粉碎機、研磨機械、低溫粉碎機等。
(4)飲片機械 中藥材通過凈制、切制、炮炙、干燥等方法,改變其形態(tài)和性狀,以制取中藥飲片的機械及設(shè)備,包括凈制機械、切制機械、炮炙機械、藥材烘干機械等。
(5)制藥用水、氣(汽)設(shè)備 采用適宜的方法,制取制藥用水和制藥工藝用氣(汽)的機械及設(shè)備,包括制藥工藝用氣(汽)設(shè)備、純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備、離子交換設(shè)備等。
(6)藥品包裝機械 完成藥品直接包裝和藥品包裝物外包裝及藥包材制造的機械與設(shè)備,包括藥品直接包裝機械、藥品包裝物外包裝機械、藥包材制造機械等。
(7)藥物檢測設(shè)備 檢測各種藥物質(zhì)量的儀器與設(shè)備。
(8)其他制藥機械及設(shè)備 與制藥生產(chǎn)相關(guān)的其他機械與設(shè)備,包括輸送機械及裝置、輔助機械等。