藥廠設計之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點

下面筆者談下藥廠設計之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點。粉針劑、凍干粉針劑屬于非最終滅菌藥品，其生產(chǎn)工藝有以下特點。 一、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，粉針劑、凍干粉針劑的分裝、壓塞......

藥廠設計之大容量注射劑車間工藝布置要點下

一、軋蓋間 軋蓋間為一般生產(chǎn)區(qū)，應毗鄰灌裝、加塞間布置，并在二者之間設置緩沖設施（氣閘）。氣閘的寬度為1.5～1.8m，不宜太寬。輸送帶在氣閘間分為兩段，一段用來在10000級區(qū)傳送......

藥廠設計之大容量注射劑車間工藝布置要點上

一、藥廠設計之大容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應優(yōu)先考慮先進可靠的聯(lián)動生產(chǎn)線和密閉配液系統(tǒng)。聯(lián)動生產(chǎn)線要優(yōu)先考慮直線布置，其次為L形布置，要盡量減少轉(zhuǎn)彎。 ②工......

藥廠設計之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點

藥廠設計之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點如下 ①根據(jù)GMP要求，最終滅菌大容量注射劑的灌裝、加塞環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為100級或10000級背景下的局部100級；大容量注射劑的稀配......

藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點下

下面筆者談下藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點下篇。 一、燈檢間 半成品燈檢后必須清場，不允許不同品種或不同批號產(chǎn)品同時在同一個房間燈檢，不同產(chǎn)品或不同批號產(chǎn)品之間必......

藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點上

一、藥廠設計之小容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應優(yōu)先考慮采用先進可靠的洗烘灌封聯(lián)動生產(chǎn)線和密閉配液系統(tǒng)以及在位清洗系統(tǒng)。 ②潔凈室只布置必要的工藝設備，并要符合......