對于藥廠設(shè)計(jì)來說,后期的安裝確認(rèn)關(guān)系到整個(gè)藥廠是否能夠正常運(yùn)行,安裝確認(rèn)通常在空調(diào)系統(tǒng)安裝或改造完成之后進(jìn)行,其目的是證明空調(diào)系統(tǒng)符合已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下面我們就談下藥廠設(shè)計(jì)之空調(diào)的安裝確認(rèn)。
一、技術(shù)資料確認(rèn)
對空調(diào)系統(tǒng)現(xiàn)場施工、安裝質(zhì)量的檢查通常建立在圖紙、部件清單等技術(shù)資料是有效的(版本控制)、完整的(存檔完整)和可讀的(清晰易懂)基礎(chǔ)上,確認(rèn)的文件一般包含以下內(nèi)容。
暖通設(shè)計(jì)類文件:暖通設(shè)計(jì)說明,暖通施工說明,空調(diào)系統(tǒng)管道儀表圖(P&ID),壓差平面布局圖,潔凈分區(qū)平面布局圖,風(fēng)管平面布局圖,風(fēng)口平面布局圖等。
暖通竣工文件包:文件清單,部件清單,風(fēng)管制作清洗記錄,風(fēng)管漏風(fēng)、漏光檢測記錄,空調(diào)系統(tǒng)空吹記錄,高效過濾器安裝記錄,關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數(shù),空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試記錄等。
二、材料參數(shù)確認(rèn)
對于藥廠設(shè)計(jì)來說,空調(diào)系統(tǒng)各組件的材料、參數(shù)及質(zhì)量,是確??照{(diào)系統(tǒng)能正常運(yùn)行、達(dá)到符合 URS 及 GMP的性能要求的重要指標(biāo),必須對空調(diào)系統(tǒng)的各組件進(jìn)行確證。例如:機(jī)組箱體壁板的厚度,機(jī)組內(nèi)初中效的過濾材質(zhì)及型號,風(fēng)機(jī)的材質(zhì)及使用壽命,風(fēng)管的材質(zhì),微壓差計(jì)的量程,終端過濾器的效率等級等。
三、空調(diào)機(jī)組裝配確認(rèn)
為了確保空調(diào)系統(tǒng)能正常運(yùn)行,且性能符合用戶需求,安裝及空調(diào)機(jī)組的裝配須同藥廠設(shè)計(jì)圖紙及藥廠設(shè)計(jì)的要求一致。例如空調(diào)機(jī)組各主要部件的安裝位置與裝配順序是否與圖紙一致。
四、風(fēng)管的布局確認(rèn)
對照風(fēng)管平面布局圖對風(fēng)管以及風(fēng)管組件的安裝位置一一進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)實(shí)際的安裝情況是否與竣工圖紙保持一致。
五、高效過濾器安裝確認(rèn)
高效過濾器安裝應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確保潔凈區(qū)(室)能夠滿足相應(yīng)潔凈級別的要求,確認(rèn)高效過濾器的規(guī)格、效率等級等信息是否能夠滿足用戶需求及 GMP 要求。
六、公用系統(tǒng)連接確認(rèn)
為了確保空調(diào)能正常運(yùn)行,其需要的公用系統(tǒng)應(yīng)正確連接,且參數(shù)符合要求。包含加熱蒸汽、加濕蒸汽的壓力確認(rèn),冷凍進(jìn)水、冷凍回水的溫度和壓力確認(rèn),機(jī)組的電源確認(rèn),排風(fēng)機(jī)組的電源確認(rèn)等。