下面筆者就談下藥廠設(shè)計(jì)之輔助用室防止交叉污染的措施。藥廠稱量室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,稱量秤宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風(fēng)除塵,以防止粉塵外逸造成交叉污染。GMP要求藥物制劑生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求在適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)置設(shè)備、容器、工具清洗間和潔具清洗間以及相應(yīng)的存放間。藥廠清洗間和存放間的設(shè)置應(yīng)避免設(shè)備、容器、工具最終清洗后二次污染,如設(shè)置待洗區(qū)、清洗區(qū)、存放區(qū),有時(shí)也可只設(shè)置清洗區(qū)、存放區(qū),并采用單向流動(dòng)布置,使彼此之間不相互交叉。100級(jí)潔凈區(qū)(無菌操作區(qū))的設(shè)備、容器、工具及潔具宜在本區(qū)域外清洗,其清洗室潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于10000級(jí),清洗后的設(shè)備、容器、工具及潔具應(yīng)經(jīng)過消毒或滅菌處理后在100級(jí)區(qū)(或100層流罩下)存放。當(dāng)10000級(jí)潔凈室(區(qū))的設(shè)備、器具、工具考慮在本區(qū)域外清洗時(shí),其清洗室和相應(yīng)存放間的空氣潔凈度不應(yīng)低于100000級(jí),必要時(shí)要經(jīng)消毒后在10000級(jí)潔凈區(qū)存放。100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在10000級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理。無菌工作服清洗后應(yīng)經(jīng)滅菌處理后在無菌操作區(qū)存放。100000級(jí)及300000級(jí)區(qū)域的潔凈工作服可在本潔凈區(qū)內(nèi)清洗,也可在非潔凈區(qū)清洗,當(dāng)在非潔凈區(qū)清洗時(shí),應(yīng)考慮在層流凈化工作臺(tái)中整理,經(jīng)密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放。潔凈工作服的存衣柜不應(yīng)采用木質(zhì)材料,以免生霉長(zhǎng)菌或變形,應(yīng)采用不起塵、不腐蝕、易清洗、耐消毒,如不銹鋼、工程塑料等。