下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)之廠址選擇要求。藥廠廠址選擇是選擇生物制藥工廠在擬建地區(qū)或地點(diǎn)的坐落位置,是藥廠設(shè)計(jì)和藥廠基本建設(shè)的一個(gè)基礎(chǔ)環(huán)節(jié),對工廠的投資額度、建設(shè)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及環(huán)境保護(hù)等方面有很大的影響。藥廠廠址確定后,需要根據(jù)制藥工程項(xiàng)目的生產(chǎn)品種、規(guī)模及GMP和城市規(guī)劃的要求,結(jié)合廠區(qū)的地理環(huán)境、衛(wèi)生、防火技術(shù)、環(huán)境保護(hù)等進(jìn)行綜合考慮,縝密考慮和總體解決工廠內(nèi)部所有建筑物和構(gòu)筑物在平面和縱向上的相對位置,正確處理建筑物、交通運(yùn)輸、管路和管線、人流和物流、廠區(qū)綠化等布置問題,做到總體布置有序,工藝流程規(guī)范合理,以達(dá)到項(xiàng)目投資省、建設(shè)周期短、生產(chǎn)成本低、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益高的效果。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條指出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境”,環(huán)境包括周圍環(huán)境、室內(nèi)環(huán)境。因此,生物制藥工廠應(yīng)選擇在大氣環(huán)境良好、空氣污染少、周圍無污染源、水質(zhì)符合生產(chǎn)要求、水電充足通訊方便、交通運(yùn)輸便利的地區(qū)。生物制藥工廠最好選在氣候適宜、空氣清新、綠化多的城市郊區(qū),避開化工區(qū)、風(fēng)沙區(qū)、熱鬧市區(qū)、鐵路和公路等污染較多的區(qū)域;從生物制藥工廠整體布局來看,還應(yīng)有發(fā)展的余地;從綜合方面應(yīng)考慮地理位置、地質(zhì)狀況、常年主導(dǎo)風(fēng)向和少占耕地等因素。