對于藥廠設(shè)計(jì)來說,我們需要根據(jù)藥品的種類和工藝進(jìn)行設(shè)計(jì),不同的藥品有不同的工藝,下面華盛興邦就給大家介紹下片劑、膠囊車間設(shè)計(jì)的方法。
口服固體制劑一般包括片劑、膠囊劑、顆粒劑,各種劑型工藝既有區(qū)別又有聯(lián)系,下面根據(jù)口服固體制劑的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備結(jié)合GMP要求,針對每個(gè)劑型工藝舉例說明。
(1)藥廠片劑車間設(shè)計(jì)。
圖1所示為藥廠片劑車間工藝布置圖。該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級(jí)為二級(jí),其結(jié)構(gòu)形式為單層框架,層高為5.10m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂,吊頂高度為2.70m??刂茀^(qū)潔凈級(jí)別為30萬級(jí)。其生產(chǎn)工藝流程圖及潔凈區(qū)域劃分如圖1所示。
車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū),人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出人口分三處,一處是人流出入口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈服、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū);一處是原輔料入口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。
車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑包裝等工序。
圖1:藥廠片劑車間設(shè)計(jì)圖
(2)藥廠膠囊車間設(shè)計(jì)
圖2所示為膠囊劑車間工藝布置圖。該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級(jí)為二級(jí),結(jié)構(gòu)形式為單層框架,層高為5.10m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂,吊頂高度為2.70m,一步制粒局部抬高至3.5m??刂茀^(qū)潔凈級(jí)別為30萬級(jí)。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道并經(jīng)過一定的凈化措施進(jìn)入潔凈區(qū),人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處,一處是人流出入口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈服、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū);另一處是原輔料入口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;再一處為成品出口。
圖2:藥廠膠囊車間設(shè)計(jì)圖
車間內(nèi)部布置主要設(shè)置有混合制粒干燥為一體的一步制粒機(jī)、全自動(dòng)膠囊充填機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等。