在考慮藥廠工藝流程技術(shù)問題時，應(yīng)以工業(yè)化實施的可能性、可靠性和先進性為基點，綜合權(quán)衡多種因素，使流程滿足生產(chǎn)、經(jīng)濟和安全等諸多方面的要求，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、低成本、低消耗、安全等綜合目標(biāo)。工藝流程設(shè)計中應(yīng)考慮如下技術(shù)問題:

（1）生產(chǎn)操作方式的選擇。

藥廠產(chǎn)品生產(chǎn)的操作方式有連續(xù)操作、間歇操作聯(lián)合操作。采用哪一種方式操作，要因地制宜

連續(xù)操作:具有設(shè)備緊湊、生產(chǎn)能力大、操作穩(wěn)定可靠、易于自動控制、成品質(zhì)量高、符合GMP要求、操作運行費用低等一系列優(yōu)點。

因此，生產(chǎn)量大的產(chǎn)品只要技術(shù)上可能，一般都宜采用連續(xù)操作方式。如:藥物制劑中水針劑型的生產(chǎn)，除滅菌工序，從洗瓶到灌封以及異物檢查、印包都實施了連續(xù)化生產(chǎn)，避免了間歇操作時人為接觸、空瓶待灌等對產(chǎn)品帶來的污染，提高和保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

間歇操作:間歇操作是我國制藥行業(yè)目前采用的主要操作方式。主要原因是:產(chǎn)品產(chǎn)量小、品種多、國產(chǎn)連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備尚未成熟，原輔料質(zhì)量不穩(wěn)定，技術(shù)條件及產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格等。應(yīng)該說:采用間歇操作的多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品不是不應(yīng)該采用連續(xù)化生產(chǎn)，關(guān)鍵是技術(shù)條件達不到從國外制藥工業(yè)發(fā)展趨勢來看，廣泛采用先進的連續(xù)化操作生產(chǎn)線一聯(lián)動線是制藥工業(yè)專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展的必然，也是促進我國制藥企業(yè)全面實施GMP并與國際接軌的有效途徑。

聯(lián)合操作:很多情況下，制藥企業(yè)采用聯(lián)合操作，即連續(xù)操作和間歇操作聯(lián)合。這種方式比較靈活，如藥物制劑生產(chǎn)中的片劑制粒生產(chǎn)為間操作，壓片、包衣、包裝可采用連續(xù)操作。

（2）根據(jù)生產(chǎn)方法確定主要生產(chǎn)過程及機械設(shè)備。

操作方法確定后，工藝設(shè)計人員應(yīng)以工業(yè)化大生產(chǎn)的概念來考慮主要生產(chǎn)過程及機械設(shè)備

如:間歇式濃配法配制水針?biāo)幰海趯嶒炇抑械牟僮骱芎唵?，只需要玻璃燒杯、玻璃棒、垂溶漏斗等儀器，將原料加入到部分溶媒中，加熱過濾后再加入剩余溶媒混合均勻精濾即可。但是這一簡單的混合過程在工業(yè)化生產(chǎn)中就變得很復(fù)雜必須考慮下面一系列問題:

1）帶攪拌的配液罐。

2）配制過程是間歇操作，需配置溶媒計量罐。

3）由車間外供應(yīng)的原料和溶媒如果不是連續(xù)提供，則應(yīng)考慮輸送方式和儲存設(shè)備

4）用什么方法將溶媒加入到溶媒計量罐中？如果采用泵輸送，則需要配置進料泵

5）固體原料的加入方法。

6）根據(jù)藥液性質(zhì)及生產(chǎn)規(guī)模選擇濾器；確定過濾方式是靜壓、加壓還是減壓

總之，工業(yè)化生產(chǎn)中藥液的配制至少要有配料罐、溶媒計量罐、溶媒儲槽、進料泵、過濾裝置等設(shè)備

（3）保持主要設(shè)備能力平衡，提高設(shè)備利用率。

產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都是由一系列單元操作過程組成的，在工藝流程設(shè)計中，保持各單元操作設(shè)備之間的能力平衡，提高設(shè)備利用率。

（4）確定配合主要生產(chǎn)過程所需要的輔助過程及設(shè)備

例如:制劑加工和包裝的各單元操作（如粉碎、混合、干燥、壓片、包衣、充填、配制、灌封、滅菌、貼簽、包裝等作業(yè)）是藥物制劑生產(chǎn)工藝流程的主體，設(shè)計中應(yīng)以單元操作為中心，確定配合完成這些操作所需的輔助設(shè)備、公用工程及設(shè)施，如廠房、設(shè)備、介質(zhì)（水、壓縮空氣、惰性氣體）及檢驗方法等，從而建立起完整的生產(chǎn)過程。

例如:包糖衣過程是片劑車間的主要制劑加工過程之一除了考慮包衣機本身外，還需要考慮:

1）片心進料方式:人工加料還是機械輸送

2）包衣料液的配制、儲存及加入方式；

3）包衣鍋的動力及鼓風(fēng)設(shè)備；

4）包衣過程的除塵處理；

5）包衣片的打光處理；

6）操作環(huán)境（潔凈級別，空氣溫、濕度）；

7）包衣設(shè)備的清洗保養(yǎng)。

除上面所述之外，還應(yīng)考慮物料的回收循環(huán)、使用，節(jié)能，安全，合理地選擇質(zhì)量檢測和生產(chǎn)控制方法等。