一、藥廠設(shè)計(jì)之緊急應(yīng)變措施
①活性有機(jī)體溢出 溢出的活性有機(jī)體可能是液態(tài)也可能是氣溶膠形式,可在一定的限制范圍,也可在沒有限制的敞開范圍。這類溢出只允許由充分熟悉該類有機(jī)體潛在危害特性的工作人員進(jìn)行現(xiàn)場處理,防護(hù)措施如下。
對于生物安全工作臺(tái)內(nèi)限制性溢出,可由工作人員穿戴橡皮手套、防護(hù)眼鏡和工作服,針對有機(jī)體的特性,選用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)消毒劑對工作臺(tái)面進(jìn)行清理。對敞開設(shè)施內(nèi)非限制性溢出,應(yīng)當(dāng)在走道附近設(shè)置專門備用的手推車,存放一次性工作服,可滅菌的鉗子、橡皮掃帚、簸箕、清潔袋與一次性揩布、吸水墊等清潔用具,以及乳膠手套、防護(hù)眼鏡、可滅菌的長統(tǒng)靴、帶有HEPA過濾器的呼吸面罩等防護(hù)用品,5%次氯酸鈉溶液之類的消毒劑等。對于重組有機(jī)體的大規(guī)模溢出,通常在藥廠設(shè)計(jì)階段針對發(fā)酵罐的溢出采取相應(yīng)措施,例如可以在發(fā)酵罐底座下部加設(shè)足夠容量的混凝土防護(hù)欄或排水溝,以盛放整罐的發(fā)酵液,如果發(fā)生大量溢出事故,可以就地收集全部泄出的重組有機(jī)體,當(dāng)場予以滅活;也可以設(shè)置一定容積的蓄水池收集溢出的料液,然后泵送到另一臺(tái)發(fā)酵罐進(jìn)行蒸汽滅菌,最后經(jīng)過檢測,確認(rèn)有機(jī)體已經(jīng)全部失活才能排放。
②公用系統(tǒng)事故 在生物安全工作臺(tái)運(yùn)轉(zhuǎn)過程中遇到停電等突發(fā)情況,則必須停止有關(guān)生物制劑的操作,將所有培養(yǎng)物妥善封閉后,再用適當(dāng)?shù)南緞┣宄廴?。若遇到其他包括通風(fēng)系統(tǒng)在內(nèi)的設(shè)備故障,也應(yīng)采取類似措施。
二、藥廠設(shè)計(jì)之“三廢”處理
對于藥廠設(shè)計(jì)來說,廢液可以采取物理、化學(xué)和生物三種處理方法。物理方法主要有加熱滅活、輻射和活性炭吸附?;瘜W(xué)方法可以選擇氯、臭氧等的化學(xué)消毒或降解技術(shù),化學(xué)消毒劑的選擇應(yīng)以滅活對象的性質(zhì)、數(shù)量、規(guī)模、設(shè)備條件、操作費(fèi)用、殘余量以及最終的處理或排放要求等因素為依據(jù)。生物處理的方法有:活性污泥處理法,可以去除廢水中的細(xì)菌、病毒;滴濾池及生物轉(zhuǎn)盤法,去除廢水中各種病原體的效果差異較大,與廢水中的病原體含量有一定關(guān)系,對大腸桿菌、糞鏈球菌也具有較好的去除效果。
在藥廠設(shè)計(jì)中,對于廢渣的處理可以采取如下方法:①蒸汽滅菌法,適合于污染的衣物、器械、容器、工具;②化學(xué)品處理法,環(huán)氧乙烷氣體可用于衣物、外科器械以及不耐熱的器件、儀器或精密器材等的滅菌,對于玻璃器皿、耐蝕器件的處理,可用2%堿性戊二醛、5%過氯乙酸、3%甲酚皂液之類的消毒劑進(jìn)行浸泡;③輻射滅菌法,適用于受污染的精密器械、塑料制品、玻璃器材的滅菌;④對于一次性使用的可燃性的傳染性廢料、病原體培養(yǎng)物、含有細(xì)胞毒性的發(fā)酵液濾液、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等均可進(jìn)行焚燒處理。
在藥廠設(shè)計(jì)中,對于廢氣的處理方法有加熱滅菌、絕對過濾和高效空氣過濾。①加熱滅菌法,對于小型的病原體培養(yǎng)系統(tǒng)排氣,采用此法較多,也適合于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)箱排氣的滅菌設(shè)備。②絕對過濾法,采用微孔濾膜制成的絕對過濾器,安裝于排氣的管道系統(tǒng),對于顆粒大小為0.2m以上的細(xì)菌粒子具有100%的過濾效率。③高效空氣過濾法,實(shí)驗(yàn)室、生物制藥工廠的各種排風(fēng)所攜帶的病原體氣溶膠,可采用高效空氣過濾器進(jìn)行凈化,再循環(huán)使用或排放大氣,該過濾器對于含有細(xì)菌與病毒的氣溶膠,截留效率可達(dá)99.999%以上。