下面筆者談下藥廠車間設(shè)計(jì)之壓縮空氣凈化設(shè)備及工作原理。GMP規(guī)定，與藥品直接接觸的空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，并符合生產(chǎn)要求所以，生物藥物制劑工藝用氣的凈化也是十分重要的。

一、藥廠設(shè)計(jì)之與藥品直接接觸的干燥用空氣的凈化

流化床干燥器、噴霧干燥器、流化噴霧制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等工藝設(shè)備在干燥藥品的過程中空氣與藥物直接接觸，需要對(duì)輸入到設(shè)備內(nèi)的空氣進(jìn)行凈化處理。通常需在設(shè)備的空氣加熱系統(tǒng)中設(shè)置初效-中效或初效-中效-中效二級(jí)或三級(jí)空氣過濾器。

二、藥廠設(shè)計(jì)之壓縮空氣凈化設(shè)備及工作原理

生產(chǎn)實(shí)踐表明，含濕飽和壓縮空氣夾帶著大量的液態(tài)油水混合物，是設(shè)備、管道、氣動(dòng)元件、氣缸、閥門銹蝕及藥品污染的根本原因。因此，生物藥物制劑生產(chǎn)必須使用符合工藝要求的潔凈壓縮空氣。

（1）藥廠設(shè)計(jì)之干燥裝置 壓縮空氣干燥裝置主要有吸附式與冷凍式兩種類型。吸附式干燥器是將硅膠、鋁膠、分子篩等吸附裝填在兩個(gè)干燥器內(nèi)。工作時(shí)，氣體經(jīng)過干燥器、吸附劑將水分吸附下來，達(dá)到干燥的目的。吸附式干燥器的吸附劑在工作后，需對(duì)吸水的吸附劑進(jìn)行再生。再生的方式有:無熱（自熱）再生、內(nèi)熱再生、余熱再生、微再生等。冷凍式干燥裝置是利用氟里昂制冷的形式將壓縮空氣冷卻到一定的露點(diǎn)溫度，析出其中的水分，并通過分離器分離出來，再由自動(dòng)排水閥將水排出，從而達(dá)到干燥水分的目的。冷凍式干燥裝置體積小，不消耗壓縮空氣，對(duì)壓縮空氣中含油量無要求。

（2）藥廠設(shè)計(jì)之高效除油過濾器 高效除油過濾器是以超細(xì)纖維為主體濾材，以氣溶膠學(xué)及凝聚式過濾機(jī)理為理論依據(jù)設(shè)計(jì)研制的一種新型壓縮氣體凈化裝置，捕捉對(duì)象為0.01～0.8μm亞微米級(jí)氣溶膠粒子，使其在毛細(xì)和彌散過濾作用下徹底除去。在結(jié)構(gòu)上高效除油過濾器分小型和中大型兩種，小型過濾器采用預(yù)過濾和精濾兩級(jí)過濾，中大型過濾器采用螺旋分離、預(yù)過濾和凝聚式精濾三級(jí)凈化組合為一體的合理配置。當(dāng)高效除油過濾器與有油潤滑壓縮機(jī)配套使用時(shí)，可以獲得含油量低于無油潤滑壓縮機(jī)的氣體質(zhì)量水平，出口氣體含油量≤0.01mg/m3，進(jìn)氣與環(huán)境溫度為3～50℃，最大工作壓力0.8MPa，同時(shí)還具有相當(dāng)高的除塵過濾精度和一定的脫濕干燥能力。

（3）藥廠設(shè)計(jì)之高效除塵過濾器 氣體通過超細(xì)纖維過濾，粉塵經(jīng)截留、擴(kuò)散等作用黏附在纖維層上或沉積在筒體底部，從而達(dá)到除塵的目的。

（4）藥廠設(shè)計(jì)之高效除菌過濾器 以擴(kuò)散效應(yīng)為主，氣體通過高效除菌過濾器，濾除空氣中的細(xì)菌和噬菌體。在選用除菌過濾器時(shí)，應(yīng)注意在除菌過濾器之前要安裝蒸汽過濾器，以向除菌過濾器提供所需要的高溫蒸汽。

（5）藥廠設(shè)計(jì)之其他形式過濾器 除上述幾種過濾器外，還有纖維（棉花、玻璃絲）活性炭過濾器、活性炭過濾器、金屬多孔膜過濾器等多種形式不同精度的過濾器。