一、藥廠設(shè)計之包衣區(qū)的布置要點(diǎn)
包衣的種類通常有糖衣、薄膜衣(包括腸溶衣),使用的設(shè)備有糖衣鍋和高效包衣機(jī)。將高效包衣機(jī)機(jī)體、供風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)采用輔機(jī)間與操作區(qū)隔離,操作間距2.4~2.m,寬4.8m。。包制糖衣片一般要考慮設(shè)置涼片間,包制薄膜衣片可不設(shè)涼片間,但中藥片劑包制薄膜衣片最好考慮設(shè)置涼片間。當(dāng)采用無孔包衣鍋包衣時,涼片后的包衣片要篩去碎片,因此需要在涼片間設(shè)置篩粉機(jī)。當(dāng)使用有機(jī)溶劑包制薄膜衣時,包衣區(qū)各房間應(yīng)考慮防火防爆措施,設(shè)備應(yīng)可靠接地,而且包衣區(qū)宜設(shè)置在靠車間外墻附近,便于泄爆,當(dāng)不能靠外墻布置時,應(yīng)考慮轉(zhuǎn)至屋頂泄爆。當(dāng)考慮多臺設(shè)備、多品種同時生產(chǎn)時,可以將兩個獨(dú)立的包衣區(qū)背靠背或肩并肩或面對面布置,使之形成一個大包衣區(qū)域。當(dāng)某一品種的包衣量較大,一臺不能滿足其生產(chǎn)時,可以考慮兩機(jī)一室布置,其他小品種采用一機(jī)一室布置。
包衣過程中產(chǎn)生粉塵量較大,所以要求包衣操作室要保持相對負(fù)壓,包衣機(jī)要配置除塵設(shè)備。高效包衣機(jī)通常在排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置吸塵器,可以兼起防止空氣倒灌的作用。糖衣鍋則可以考慮在其上方設(shè)置除塵罩,把粉塵吸去。
二、藥廠設(shè)計之膠囊充填區(qū)的布置要點(diǎn)
膠囊充填區(qū)包括囊殼存放、膠囊充填、挑選、磨光和模具存放。膠囊充填機(jī)應(yīng)采用一機(jī)一室布置,并保持相對負(fù)壓,同時要求吸塵器和真空泵設(shè)在輔機(jī)間。對于大規(guī)模膠囊生產(chǎn),當(dāng)某一品種的膠囊填充量較大,一臺不能滿足其生產(chǎn)時,可以考慮兩機(jī)一室布置,其他小品種采用一機(jī)一室布置。多臺設(shè)備、多品種同時生產(chǎn)時,可以采用背靠背、肩并肩、面對面布置。
藥物經(jīng)全自動膠囊充填機(jī)充填后,會出現(xiàn)少量裝量不足以及未蓋帽殘缺廢品,需要采用人工或機(jī)器將其挑選出來。當(dāng)考慮人工挑選時,燈光應(yīng)符合生產(chǎn)要求。當(dāng)選用某些進(jìn)口全自動膠囊充填機(jī)時,由于膠囊充填機(jī)具有自動剔除殘缺及裝量不足膠囊的功能,因此可以不設(shè)挑選膠囊間。膠囊充填間要留足檢修和操作空間。