一、制藥工廠培養(yǎng)基進(jìn)料管路設(shè)計(jì)
第一級(jí)種子罐培養(yǎng)基量較少時(shí)有時(shí)直接在罐內(nèi)配制培養(yǎng)基。當(dāng)種子罐和發(fā)酵罐培養(yǎng)基量較大時(shí),一般在配料罐內(nèi)配制好培養(yǎng)基后,用泵輸送至罐內(nèi)。由于培養(yǎng)基消毒滅菌分為連消和實(shí)消兩種,因而決定了進(jìn)料管道的配置不同。實(shí)消所需蒸汽負(fù)荷較大,但流程較短,操作也較簡單,現(xiàn)在抗生素行業(yè)實(shí)消較為常用。不過,許多制藥廠廠家采取先于配料罐中預(yù)熱物料,再進(jìn)入罐內(nèi)實(shí)消的做法,以降低較為集中的蒸汽負(fù)荷。然而,由于輸料離心泵汽蝕現(xiàn)象的存在使得配料罐升溫不可能太高,這對(duì)于降低蒸汽高峰負(fù)荷作用有限。若在輸料離心泵后設(shè)預(yù)熱器,可使物料溫度升至85~90℃再進(jìn)入罐內(nèi)實(shí)消,這不僅降低了蒸汽負(fù)荷,而且由于取消了配料罐內(nèi)的蒸汽系統(tǒng),改善了配料室環(huán)境。早期的進(jìn)料方式實(shí)罐消毒時(shí)多為人工手持軟管通過人孔加料,近年來隨著抗生素發(fā)酵罐容積的增大,培養(yǎng)基量也較大,且一般為預(yù)熱后物料,故多采用固定管路進(jìn)料。進(jìn)料管路有時(shí)配在罐體封頭上,有時(shí)位于罐體下部與放料管路共用一個(gè)管口,但不論從上部還是下部接管,實(shí)罐消毒時(shí)的培養(yǎng)基進(jìn)料管道與罐體連接部分應(yīng)能保證與罐體同時(shí)消毒為無菌狀態(tài)。
二、制藥工廠移種管路設(shè)計(jì)
一級(jí)種子罐一般在罐體封頭上開接種口接種,該接種口設(shè)計(jì)時(shí)一般為帶蓋管口,接種時(shí)將蓋打開,用酒精擦拭消毒或用火焰滅菌后將搖瓶種子液直接倒入罐內(nèi)。從一級(jí)種子罐至次級(jí)種子罐及至發(fā)酵罐間移種管道,其配置方式一般為管路兩端均設(shè)置雙閥,并于兩閥之間接入滅菌蒸汽和放凈口,接種管路靠近罐體的閥門與罐體內(nèi)物料同時(shí)滅菌,操作時(shí),滅菌蒸汽從雙閥之間進(jìn)入罐體。每一次種子罐間及種子罐至發(fā)酵罐移種操作前,均需對(duì)移種管路進(jìn)行滅菌。
三、制藥工廠補(bǔ)料管路設(shè)計(jì)
多數(shù)發(fā)酵過程中需向發(fā)酵罐中補(bǔ)充培養(yǎng)基或?qū)ιa(chǎn)過程影響較大的物料,以滿足菌種生產(chǎn)所需的碳源、氮源、葡萄糖等養(yǎng)分以及維持pH恒定和消除泡沫等。由于發(fā)酵生產(chǎn)是連續(xù)的,多個(gè)發(fā)酵罐的補(bǔ)料管道一般由補(bǔ)料主管道上接出,而系統(tǒng)主管不可能隨每一個(gè)發(fā)酵罐放罐終止運(yùn)行,一般在幾個(gè)罐批后定期滅菌或根據(jù)生產(chǎn)情況需要消毒滅菌時(shí)才進(jìn)行補(bǔ)料管道滅菌。因而,補(bǔ)料管道配管設(shè)計(jì)時(shí)一般采用分支管路設(shè)隔斷閥的方式進(jìn)行分割,這樣既保證管道能隨罐體一起滅菌,又能保證管道單獨(dú)滅菌操作時(shí)不致影響發(fā)酵罐的正常生產(chǎn)。