在藥廠設(shè)計(jì)中,大氣污染是最常見的污染源,并且大氣污染也會對潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)產(chǎn)生污染,所以筆者就談下藥廠設(shè)計(jì)之大氣污染源控制和空調(diào)系統(tǒng)污染源控制。
一、藥廠設(shè)計(jì)之大氣污染源控制
在藥廠設(shè)計(jì)中,為了減少或避免大氣污染源對藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的影響,生物制藥工廠廠址宜選在大氣含塵濃度較低、周圍環(huán)境整潔、無污染源的地區(qū),這是新建、遷建藥工廠首先要考慮的條件。其次,生物制藥廠潔凈廠房相距市政交通干道不宜小于50m。第三,廠區(qū)道路應(yīng)整齊,路面產(chǎn)塵少,盡量減少裸土面積。第四,應(yīng)保持潔凈室的密封及室內(nèi)正壓,防止未經(jīng)凈化處理的空氣滲進(jìn)室內(nèi)。第五,送入潔凈室(區(qū))的空氣必須經(jīng)過凈化處理。第六,潔凈室內(nèi)排水設(shè)備以及重力回水管相連的設(shè)備排水口下部應(yīng)設(shè)置可靠的水封。
二、藥廠設(shè)計(jì)之空調(diào)系統(tǒng)污染源控制
在藥廠設(shè)計(jì)中,空調(diào)系統(tǒng)往往在客觀上形成了產(chǎn)生微生物污染的污染源,但它不是原來固有的,而是系統(tǒng)運(yùn)行之后由于在某些地方積聚塵粒和水分(或濕度較高),使微生物繁殖成為可能,微生物在繁殖過程中會產(chǎn)生多種代謝物[氣味、毒素、過敏物質(zhì)(如細(xì)胞膜、碎屑)及尸體],大多數(shù)代謝物的粒徑很小,很容易透過過濾器,由送風(fēng)機(jī)將其帶入潔凈室(區(qū)),可見單純的空氣過濾無法有效地控制微生物,通常還需要對空氣進(jìn)行定期消毒??諝庀镜姆椒ㄓ?臭氧消毒、化學(xué)藥劑熏蒸、紫外線照射、消毒液噴灑。應(yīng)該指出,無論是何種消毒方法,消毒劑都存在一定耐藥性。GMP要求消毒劑品種應(yīng)定期更換,所以至少要同時(shí)考慮兩種消毒方式,如臭氧消毒方式甲醛消毒或臭氧消毒+紫外線消毒。此外,在保證功能要求的前提下,對凈化空調(diào)機(jī)組進(jìn)行合理設(shè)計(jì),并從部件的設(shè)計(jì)、制作上消除積塵滋菌隱患,避免水分的產(chǎn)生、積存或局部形成高濕度,對克服空調(diào)系統(tǒng)污染有積極的作用。