對于藥廠潔凈室來說，潔凈室的潔凈度是非常重要的，而對于潔凈室來說，人體本身就是一種污染源，所以我們需要對人本身這種污染源進(jìn)行控制。下面筆者就談下藥廠設(shè)計之人的污染源控制。

進(jìn)入藥廠潔凈室的人員必須凈化:脫去外出鞋、衣，清洗身體的裸露部位（有的還要洗澡、消毒），換穿符合要求的潔凈（或無菌）衣等。

一、藥廠設(shè)計之外出鞋及雨具的處理

通常都在進(jìn)入門廳前設(shè)置凈鞋設(shè)施，如水洗、吸塵、黏附、格柵設(shè)施等。雨具要求進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前存入雨具存放間或換鞋間。外出鞋在換鞋間換掉，穿上工作鞋，并將外出鞋存放在鞋柜。當(dāng)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員較多時，也可以考慮在換鞋間套上鞋套，然后在總更衣室將鞋連鞋套一起存入更衣柜，并換上工作鞋。

二、藥廠設(shè)計之總更衣室

通常都在與換鞋間相鄰處設(shè)置總更衣室，通過總更衣室進(jìn)入生產(chǎn)衛(wèi)生走廊，保持衛(wèi)生走廊不受外來塵粒污染。此外，對于設(shè)有舒適性空調(diào)的生產(chǎn)廠房，也可考慮在總更衣室脫掉外衣。

三、藥廠設(shè)計之廁所與淋浴室

廁所通常被認(rèn)為是對潔凈室產(chǎn)生污染的最重要場所之一，國外有不少制藥公司在生產(chǎn)廠房內(nèi)都不設(shè)廁所。如果必須設(shè)置，一定要設(shè)在門廳附近、換鞋間之外。當(dāng)然，設(shè)在總更衣之后的做法也較為常見，但有諸多不妥之處。此時，廁所應(yīng)設(shè)前室，供進(jìn)入前換鞋、更衣用，并有排風(fēng)設(shè)施。一般情況下不設(shè)淋浴室。但當(dāng)生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品、激素類藥品等時必須設(shè)置淋浴室，但主要考慮下班淋浴，避免將高致敏性藥品、激素類藥品等通過人體帶出生產(chǎn)區(qū)并造成對其他人員的可能危害。

四、藥廠設(shè)計之空氣吹淋室和氣閘室

空氣吹淋室有兩個作用:一是利用高速潔凈空氣吹落進(jìn)入潔凈室人員服裝及裸露體表附著的塵粒，當(dāng)用于物料凈化時，也可以吹落物品表面附著的塵粒；二是將潔凈室與非潔凈區(qū)進(jìn)行隔離，防止塵粒進(jìn)入潔凈室內(nèi)。但空氣吹淋是間斷性的，沒有良好的空氣自凈作用；其次空氣吹淋室無法建立壓力差，在門開啟時氣流量產(chǎn)生內(nèi)外交叉混合，因此不少人建議不設(shè)空氣吹淋室。氣閘室的特點是室內(nèi)有一定的送風(fēng)和回風(fēng)，可發(fā)揮潔凈氣流的置換作用，同時與非潔凈室和潔凈室（區(qū)）保持一定的壓力差，可以有效阻止交叉污染。氣閘室必須有兩個或兩個以上出入門，并有防止同時被打開的措施。

五、藥廠設(shè)計之洗手和手消毒

手是接觸污染的主要媒介，進(jìn)入潔凈室的人員必須按人員凈化程序的要求，洗去手上的污物。洗手設(shè)備宜選用感應(yīng)式水龍頭，并采用烘手器烘干，然后穿上潔凈工作服再經(jīng)洗手或手消毒，進(jìn)一步除去塵粒和微生物。進(jìn)入無菌工作區(qū)的人員，除洗手、手消毒外，尚需穿上無菌工作服（鞋、帽）、戴面罩，以保證潔凈室（區(qū)）處于無菌狀態(tài)。對于從事青霉素類高致敏性藥品、激素類藥品等生產(chǎn)的人員還必須淋浴。

六、人員凈化程序和凈化用室的布置

工作人員從室外進(jìn)入廠房內(nèi)的非潔凈區(qū)，再進(jìn)入潔凈區(qū)，其路線與室外空氣和污染物進(jìn)入潔凈區(qū)的路線一致，工作人員必須沿這條路線逐步由外向內(nèi)、由下至上來設(shè)置凈化程序和布置凈化用室，通常按工作人員進(jìn)生產(chǎn)區(qū)域性質(zhì)的不同來考慮凈化程序。人員凈化用室的潔凈要求，應(yīng)由外到內(nèi)逐步提高，其潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，通?？赏ㄟ^設(shè)定換氣次數(shù)來控制。氣閘或空氣鎖以及無菌更衣室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)潔凈度及無菌作業(yè)區(qū)要求一致。