一、世界生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展狀況
生物醫(yī)藥產業(yè)是快速發(fā)展的產業(yè),雖然從研制到出產品周期較長,但現(xiàn)代生物制藥仍然以高技術、高投入、高風險、高利潤為優(yōu)勢,成為制藥業(yè)的新的經濟增長點。目前全球現(xiàn)代生物技術公司大約有3000多家,主要集中在美國、日本和歐洲,其中美國在生物醫(yī)藥產業(yè)技術方面是世界頭號強國,稱雄國際市場。美國生物技術藥物年銷售額占到全球的60%以上,擁有1300余家生物制藥公司。日本和歐盟僅次于美國,分別擁有生物制藥公司600余家、300余家,尤其英國、德國、法國、瑞典及荷蘭五國的生物技術產業(yè)規(guī)模及實力日趨增強,生物技術公司日趨成熟和穩(wěn)定。亞洲國家意識到生物技術產業(yè)將是新的經濟增長點,都在積極發(fā)展本國的生物技術。印度生物技術部新設立了專項風險基金;新加坡政府制定了“5年躋身生物技術頂尖行列”的計劃,并且高薪在世界范圍內招攬人才,試圖成為本地區(qū)生物制藥研發(fā)的中心。
二、我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展概況
我國生物醫(yī)藥技術起步于“六五”計劃末期,在近20年中經歷了兩個階段。第一階段是“七五”、“八五”計劃的10年間,主要是仿制國外的產品。第二階段是“九五”期間,這一階段,生物醫(yī)藥技術有了長足的發(fā)展,建成了一批重要的研究、中試和產業(yè)化基地,主要的技術平臺已經建立。特別是系統(tǒng)化的研發(fā)能力,處于發(fā)展中國家的前列。自1989年我國第一個擁有自主知識產權的基因工程藥物重組人干擾素上市以來,我國已有22種基因工程藥物和疫苗上市。在抗體藥物方面,我國已批準的診斷性單抗產品有31個,并已有7個治療性單抗產品獲準上市,其中3個為我國自行開發(fā)。在基因治療方面,我國是世界上較早開展基因治療基礎研究和臨床試驗的國家之一。2004年1月,深圳市賽百諾基因技術有限公司將世界上第一個基因治療產品重組腺病毒P53抗癌注射液正式推向市場,在國際上引起巨大反響,是世界基因治療研究和產業(yè)化發(fā)展的里程碑。目前我國生物制藥行業(yè)的基礎研發(fā)實力排在世界前10位。我國已建立了一批國家級的技術平臺和基地。近十幾年來,我國生物醫(yī)藥業(yè)的產值始終保持18%左右的年增長率,幾乎每4年翻一番。2006年生物、生化制品行業(yè)累計實現(xiàn)銷售收入390.56億元,同比增長25.5%,利潤達到41.31億元,累計利潤總額比上年同期增長5.09億元。