下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室工程空氣凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容。安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容有:空氣處理設(shè)備的安裝確認(rèn),風(fēng)管制作、安裝的確認(rèn),風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn),空調(diào)設(shè)備所用的儀表、測試儀器的一覽表及檢定報告,空氣凈化系統(tǒng)操作手冊、SOP及控制標(biāo)準(zhǔn),高效過濾器的檢漏試驗。
(1)潔凈室空氣處理設(shè)備的安裝確認(rèn)
空氣處理設(shè)備(主要是空調(diào)器和除濕機(jī))的安裝確認(rèn)主要是指機(jī)器設(shè)備安裝后,對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,檢查安裝是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范。檢查的項目有:電、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管。設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品合格證及盤管試壓報告,安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)。
(2)潔凈室風(fēng)管制作、安裝的確認(rèn)
空氣凈化系統(tǒng)是通過風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送風(fēng)口、回風(fēng)口等末端裝置連接起來,形成一個完整的空氣循環(huán)系統(tǒng),因此風(fēng)管的制作亦是重要的一環(huán)。
風(fēng)管制作、安裝的確認(rèn)主要是對照設(shè)計流程圖檢查風(fēng)管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。這個過程其實是在施工過程中完成的。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管宜采用鍍鋅薄鋼板、PVC板、不銹鋼板,不宜采用玻璃鋼風(fēng)管。風(fēng)管的保溫應(yīng)采用不燃型的保溫材料。
空氣輸送系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)防火區(qū)的劃分在風(fēng)管上安裝防火閥一般來說,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速和壓頭都較高,需安裝適用于凈化系統(tǒng)的消聲器。
(3)潔凈室風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)
潔凈度大于300000級的空氣凈化系統(tǒng)通風(fēng)管道必須進(jìn)行清潔,一般在風(fēng)管吊裝前先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦洗干凈,并在風(fēng)管兩端用紙或PVC封住,等待吊裝??照{(diào)器拼裝結(jié)束后,內(nèi)部先要清洗,再安裝初效及中效過濾器。風(fēng)機(jī)開啟后運行一段時間,最后再安裝末端的高效過濾器。
上述(1)、(2)、(3)項的確認(rèn),國家已有完整的施工驗收規(guī)范,可以參照現(xiàn)行的《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》(GBJ243-82)、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》(GB304-88)和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JG71-90),按照合理的施工程序進(jìn)行驗收。這些規(guī)范是各行各業(yè)通用的規(guī)范,檢測項目比較多,藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)GMP及驗證要求選取檢測項目。
(4)潔凈室空調(diào)設(shè)備所用的儀表、測試儀器一覽表及檢定報告
空調(diào)設(shè)備包括空調(diào)器及除濕機(jī),安裝在這些設(shè)備上的儀表主要有壓力表、流量計、風(fēng)壓表等??諝鈨艋到y(tǒng)的測試儀器有風(fēng)速儀、風(fēng)量計、微壓計、粒子計數(shù)器、微生物采樣器等。
所有這些儀表、儀器均要列表,寫明用途、精度檢定周期,并附上自檢合格證書或外檢合格證書。
(5)潔凈室空氣凈化系統(tǒng)操作手冊、SOP及控制標(biāo)準(zhǔn)
這些內(nèi)容包括由制造商提供的空調(diào)器、除濕機(jī)、層流罩等設(shè)備的操作手冊、技術(shù)數(shù)據(jù),由空氣凈化系統(tǒng)管理部門編寫的環(huán)境控制、空調(diào)器操作等的SOP,以及控制區(qū)溫度、濕度、潔凈度的控制標(biāo)準(zhǔn)。