一、GMP藥廠潔凈車間凈化原理

1、GMP藥廠潔凈車間采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風(fēng)三級過濾(初、中、亞高效過濾)、中級過濾、末端高效過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定。

2、GMP藥廠潔凈級別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部凈化技術(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕空調(diào)負(fù)荷、達(dá)到節(jié)能目的。

3、在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但能使系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定，而且風(fēng)機(jī)啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風(fēng)要求。

4、使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外，還可安裝在過濾器兩端，監(jiān)測過濾器的阻力變化，即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期，做到過濾器更換更加合理科學(xué)。

二、GMP藥廠潔凈車間技術(shù)參數(shù)

1、室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

2、百級操作點斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s.室內(nèi)噪聲：≤65dB(A);

3、室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa;

4、室內(nèi)溫度：冬季>16℃±2℃;(常溫)

5、室內(nèi)相對濕度：45-65%(RH);(特殊要求)

6、室內(nèi)噪聲：≤60dB(A);

7、室內(nèi)照度：≥300Lux;新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20%-30%。

三、GMP藥廠潔凈車間結(jié)構(gòu)組成

1、目前國內(nèi)藥廠凈化設(shè)計較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)安裝，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在GMP藥廠潔凈車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜).它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到GMP要求。

2、GMP藥廠潔凈車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

3、在GMP藥廠潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸感染，更符合GMP衛(wèi)生要求。