生物潔凈室和工業(yè)潔凈室的不同之處在于:生物潔凈室不僅依靠空氣過濾的方法,使送入室內空氣中的生物或非生物的微粒數(shù)量受到嚴格控制,同時還要對室內器具、地面、壁板等表面進行消毒滅菌處理。為此,生物潔凈室除了滿足一般潔凈室要求外,其內部材料還要能經(jīng)受得起各種滅菌劑的侵蝕。通過高效過濾器過濾的空氣可視為無菌空氣,但過濾僅是一種除菌手段,并沒有殺菌作用。由于室內有人員、物料等污染源存在,潔凈室內只要有微生物所需要的營養(yǎng)源存在,在適宜的溫濕度條件下,就會使微生物大量生存、繁殖。因此,生物潔凈室的運行管理決不可忽視消毒滅菌措施。
1.無菌制劑操作室的清掃滅菌
無菌室室內設備、器具、傳遞窗及更衣室的清洗最好采用水洗,應定期對壁板及各表面進行消毒,對所使用的消毒液應定期更換,以防細菌產(chǎn)生抗藥性而影響滅菌效果。也可采用紫外線燈或臭氧進行消毒(要在非工作時間室內無人時進行),對典型部位應增加滅菌次數(shù)。
2.非無菌制劑室的清掃滅菌
非無菌制劑潔凈室(如固體制劑生產(chǎn)車間)的清掃,分為日常清掃和生產(chǎn)完畢的清場清掃。對墻面、頂棚及設備外表面均可采用不掉纖維的抹布擦拭,地面可采用半干拖布擦拭??捎米贤饩€燈或臭氧進行滅菌(要在非工作時間、車間內無人時進行),應定期用酒精擦拭頂棚和墻壁。