一、制藥車間布置設計應考慮的因素

在進行制藥車間布置設計時，一般應考慮下列因素。

1、本制藥車間與其他車間及生活設施在總平面圖上的位置，力求聯(lián)系方便、短捷。

2、滿足生產工藝及建筑、安裝和檢修要求。

3、合理利用制藥車間的建筑面積和土地。

4、制藥車間內應采取的勞動保護、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施。

5、人流、物流通道應分別獨立設置，并盡可能避免交叉往返。

6、對原料藥車間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車間的設計，應符合GMP的要求。

7、要考慮車間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。

8、廠址所在區(qū)域的氣象、水文和地質等情況。

二、制藥車間布置設計的程序

制藥車間布置設計一般可按下列程序進行。

1、收集有關的基礎設計資料。

2、確定制藥車間的防火等級。制藥車間設計人員根據生產過程中使用、產生和貯存物質的火災危險性，按GB50016-2014和GB50160-2008，確定車間的火災危險性類別。

3、確定車間的潔凈等級。對于有潔凈等級要求的車間，制藥車間設計人員應根據GMP的要求，確定相應的潔凈等級。

4、初步設計。根據帶控制點的工藝流程圖、設備一覽表等基礎設計資料以及物料貯存運輸、輔助生產和行政生活等要求，結合有關的設計規(guī)范和規(guī)定，進行初步設計。

初步設計的任務是確定生產、輔助生產及行政生活等區(qū)域的布局；確定車間場地及建筑物的平面尺寸和立面尺寸；確定工藝設備的平面布置圖和立面布置圖；確定人流及物流通道；安排管道及電氣儀表管線等；編制初步設計說明書。

5、施工圖設計。初步設計經審查通過后，即可進行施工圖設計。施工圖設計是根據初步設計的審查意見，對初步設計進行修改、完善和深化，其任務是確定設備管口、操作臺、支架及儀表等的空間位置；確定設備的安裝方案；確定與設備安裝有關的建筑和結構尺寸；確定管道及電氣儀表管線的走向等。

在施工圖設計中，一般先由工藝專業(yè)人員繪出施工階段車間設備的平面及立面布置圖，然后提交安裝專業(yè)人員完成設備安裝圖的設計。