制藥車間設(shè)計(jì)是制藥工程設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。制藥車間布置是否合理,不僅與施工、安裝、建設(shè)投資密切相關(guān),而且與制藥車間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟(jì)效益也密切相關(guān)。因此,制藥車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)按照設(shè)計(jì)程序,進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。
制藥車間布置設(shè)計(jì)是一項(xiàng)復(fù)雜而細(xì)致的工作,它是以工藝專業(yè)為主導(dǎo),在大量的非工藝專業(yè)如土建、設(shè)備、安裝、電力照明、采暖通風(fēng)、自控儀表、環(huán)保等的密切配合下,由工藝人員完成的。因此,在進(jìn)行制藥車間布置設(shè)計(jì)時(shí),工藝設(shè)計(jì)人員要善于聽取和集中各方面的意見,對(duì)各種方案進(jìn)行認(rèn)真的分析和比較,找出最佳方案進(jìn)行設(shè)計(jì),以保制藥證車間布置的合理性。
原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥作為精細(xì)化學(xué)品,屬于化學(xué)工業(yè)的范疇,其車間設(shè)計(jì)與一般的化工車間具有許多共同點(diǎn)。但藥品是一種特殊商品,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、療效和安全。為保證藥品質(zhì)量,原料藥車間的成品工序(精制、烘干、包裝工序)與制劑車間一樣,其生產(chǎn)環(huán)境都有相應(yīng)的潔凈等級(jí)要求。
一、有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定
在進(jìn)行制藥車間布置設(shè)計(jì)時(shí),設(shè)計(jì)人員應(yīng)熟悉并執(zhí)行有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定,如《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》、《化工企業(yè)供電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》、《壓力管道規(guī)范工業(yè)管道》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。
二、有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料
制藥車間布置設(shè)計(jì)是在工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算和工藝設(shè)備設(shè)計(jì)之后進(jìn)行的,因此,一般已具備下列設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料。
1、不同深度的工藝流程圖,如初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。
2、物料衡算、能量衡算的計(jì)算資料和結(jié)果,如各種原材料、中間體、副產(chǎn)品和產(chǎn)品的數(shù)量及性質(zhì);“三廢”的數(shù)量、組成及處理方法;加熱劑和冷卻劑的種類、規(guī)格及用量等。
3、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)結(jié)果,如設(shè)備一覽表,各設(shè)備的外形尺寸、重量、支承形式、操作條件及保溫情況等。
4、藥廠廠區(qū)的總平面布置示意圖,包括本車間與其他車間及生活設(shè)施的聯(lián)系、藥廠廠區(qū)內(nèi)的人流和物流分布情況等。
5、其他相關(guān)資料,如車間定員及人員組成情況,水、電、汽等公用工程情況,廠房情況等。