動物實驗是藥品在上市之前的重要實驗環(huán)節(jié)，在藥廠設計中，實驗動物的生活環(huán)境被稱為實驗動物房。下面華盛興邦談下藥廠設計之實驗動物的分類與飼養(yǎng)環(huán)境。

一、實驗動物分級及其標準

根據(jù)實驗動物微生物控制標準，可將實驗動物分為四級。

一級 普通動物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人畜共患病的病原體和極少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養(yǎng)和繁殖時，要采取一定的措施，應保證其用于測試的結(jié)果具有反應的重現(xiàn)性，即使不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規(guī)定的試驗規(guī)程所做的實驗，應都能獲得幾乎相同的結(jié)果。其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng)，空氣無凈化要求。

二級 清潔動物（CL），要求排除人畜共患病及動物主要傳染病的病原體。其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為10萬級。

三級 無特殊病原體動物（SPF），除達到二級要求外，還要排除一些規(guī)定的病原體其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為萬級。

四級 無菌動物（GF）或悉生動物（GN）。無菌動物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物悉生動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知的微生物。其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為百級。

在病理學檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。

一級 外觀健康，主要器官不應有病灶。

二級 除一級指標外，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級 無特殊病原體動物。無二級、三級微生物病原病變

四級 不含二級、三級微生物病原病變，脾、淋巴結(jié)是無菌動物組織學結(jié)構(gòu)。

目前國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物為二級即清潔動物（CL）。

二、二級即清潔動物（CL）的動物房一般環(huán)境因子控制范圍

①溫度，一般18～29℃，可因動物品種不同而有所差異。

②濕度，為40％～80％。

③氣流速度0.1～0.2m/s，避免直接吹風。

④換氣8～15次/h，在動物飼養(yǎng)區(qū)、動物實驗區(qū)為全新風。

⑤氣壓，潔凈區(qū)正壓。

⑥環(huán)境潔凈級別為100000級。

⑦照明，一般（光）照度為150～300lx（人工照明）。依據(jù)實驗動物不同的生理特性而不同，如鼠類15～201x，猴、犬、豬兔等150～200lx。

⑧噪聲≤50dB（無動物時），規(guī)范規(guī)定一般不能超過70db。

⑨臭氣，氨20pl/L。