藥廠凈化車間的空氣潔凈度對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有決定性的影響,而藥廠凈化車間中的設(shè)備的清潔程度是影響潔凈室潔凈度的重要因素,所以企業(yè)要經(jīng)常的對(duì)藥廠凈化車間的設(shè)備進(jìn)行清潔,下面華盛興邦談下藥廠凈化車間設(shè)備的清潔方式。
按自動(dòng)化程度分類,清潔方式可分為手動(dòng)清潔與自動(dòng)清潔兩類。
手動(dòng)清潔為了確保清潔程序的重現(xiàn)性,需要建立文件進(jìn)行詳細(xì)的過程描述,操作人員的培訓(xùn)、充分的監(jiān)控、清晰的書面清潔程序有助于確保手動(dòng)清潔的一致性。
自動(dòng)清潔通常不涉及人員介入,清潔系統(tǒng)通常對(duì)不同的清潔行程進(jìn)行編程,采用自動(dòng)清潔方式可對(duì)清潔的行程和參數(shù)進(jìn)行一致、穩(wěn)定的監(jiān)控。
按清潔地點(diǎn)對(duì)清潔方式分類,可分為在線清潔與離線清潔兩類。
以上兩種分類方法不同,在線清潔和離線清潔均可能使用手動(dòng)清潔和自動(dòng)清潔工藝。
一、在線清潔
大型設(shè)備的清潔通常在設(shè)備的安裝位置進(jìn)行,一般與其用于生產(chǎn)時(shí)的布局非常相似,在線清潔可以是手動(dòng)或自動(dòng)清潔工藝。
①在線清潔系統(tǒng)
在線清潔系統(tǒng)利用噴灑裝置將清潔劑覆蓋工藝設(shè)備表面,并通過物理沖擊除去殘留物,噴淋球可以是靜止的或運(yùn)動(dòng)的(如旋轉(zhuǎn)、擺動(dòng)),這些系統(tǒng)通常被用來清潔大件的設(shè)備,如混合罐、流化床、反應(yīng)器等,是清潔藥廠凈化車間設(shè)備常用的清潔方式。
②溶劑回流清潔法
在反應(yīng)器中煮沸一些揮發(fā)性溶劑,當(dāng)溶劑的蒸汽在設(shè)備表面冷凝,可以溶解表面上的殘留物。
③安慰劑清潔法
這種方法需要選用一種不會(huì)對(duì)下一產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響的安慰劑,這種方法的原理是當(dāng)安慰劑在設(shè)備中流動(dòng)時(shí),會(huì)將上批產(chǎn)品的藥物殘留和工藝殘留清除,這種方法的優(yōu)點(diǎn)是安慰劑在設(shè)備中的加工過程與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品一樣,因此安慰劑與下一產(chǎn)品以同樣的接觸方式接觸表面,缺點(diǎn)是成本高,而且難以證明該清潔工藝的有效性。
二、離線清潔
對(duì)于安裝后較難清潔的設(shè)備小部件及便攜式工藝設(shè)備,通常拆卸后轉(zhuǎn)移到另一個(gè)指定的清潔間進(jìn)行自動(dòng)或手動(dòng)清潔,手工操作是離線清潔中不可缺的,一般需要在文件中詳細(xì)描述清潔步驟和方法,并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。
以上就是清潔藥廠凈化車間設(shè)備的幾種方式,設(shè)備的潔凈度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響,望各位一定要注意。