在藥廠中,蒸汽廣泛應(yīng)用于制藥工藝中加熱、加濕、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質(zhì),純蒸汽具有極強(qiáng)的滅菌能力和極少的雜質(zhì),主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌。所以對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)的好壞,直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)中制藥用蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。
按照蒸汽的制備方法、工藝用途等因素,制藥用蒸汽大致分為工業(yè)蒸汽和純蒸汽兩種。
工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng)。由市政用水軟化后制備的蒸汽,用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱和非直接接觸產(chǎn)品設(shè)備的滅菌和廢液廢料的滅活,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。
純蒸汽主要用于最終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕,屬于直接影響系統(tǒng),純蒸汽通常是通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第一效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。在藥廠設(shè)計(jì)中,純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN 285 和 HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
純蒸汽與制藥用水往往都與產(chǎn)品直接接觸,或者直接參與工藝生產(chǎn),屬于直接影響系統(tǒng)。純蒸汽制備與蒸餾法制備注射用水的工藝類似,純蒸汽的冷凝水需要滿足注射用水要求,這在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)的時(shí)候,就要注意到。制藥用水分配單元多采用循環(huán)管路系統(tǒng),而純蒸汽分配系統(tǒng)采用單向流分配。