在進行藥廠設計的時候,為了保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,如開關門時,氣流都能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使室內潔凈度不會受到污染空氣的干擾,所以潔凈室必須保持一定的正壓。正壓值應選擇恰當。
如過小則潔凈室的正壓容易被破壞,影響室內潔凈度;如過大則空調凈化系統(tǒng)處理風量增大,空調負荷增加,過濾器使用壽命縮短,所以不經濟。此外正壓值高于50Pa時,潔凈室的門內開就很費勁。
在藥廠設計中,國內外相關標準對潔凈室的正壓值都作了規(guī)定。例如美國聯(lián)邦標準FS—209b中規(guī)定潔凈室與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa(0.05in水柱)美國宇航局標準的規(guī)定值與FS209b相同。日本的規(guī)定如下:
不同級別潔凈室之間最小壓差為5Pa;
潔凈室和準潔凈室之間最小壓差為10Pa;
潔凈室和一般房間之間最小壓差為15Pa;
對于藥廠設計來說,我國《潔凈廠房設計規(guī)范》規(guī)定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不應小于10Pa。”
對于藥廠設計來說,藥品生產管理規(guī)范(GMP)實施指南也有類似的規(guī)定。規(guī)定中作了如下說明:“潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風量大于排風量的辦法達到。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差應大于或等于10Pa。工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易燃易爆物質的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應保持相對負壓?!贝藯l后半部分結合了制藥工藝的特點,特別指明某些生產工藝過程產生粉塵及其他有害物質時,維持與其他區(qū)域的相對負壓,防止有害物擴散并污染其他區(qū)域也是壓差控制的一個重要方面。