對(duì)于食品生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，廠(chǎng)家肯定會(huì)用到很多的固定設(shè)備，什么是固定設(shè)備呢，固定設(shè)備是指那些進(jìn)入食品廠(chǎng)潔凈室就位后就固定不動(dòng)或相對(duì)固定的大型設(shè)備，例如潔凈室生產(chǎn)工藝用的自動(dòng)機(jī)械加工設(shè)備、隔離性裝置、排風(fēng)罩等，通常處在潔凈室關(guān)鍵工序的周?chē)?，它們一旦被安裝到位，再次移動(dòng)不僅十分困難，而且對(duì)潔凈室的環(huán)境條件也影響較大。對(duì)于這類(lèi)大型設(shè)備，首先要求供貨商在生產(chǎn)制造時(shí)務(wù)必在潔凈環(huán)境中，而且其包裝材料、方法也應(yīng)符合潔凈室的要求。

1.固定設(shè)備進(jìn)入的程序

應(yīng)該在管理計(jì)劃中盡可能避免發(fā)生大型固定設(shè)備進(jìn)入“動(dòng)態(tài)”潔凈室的情況，也就是說(shuō)潔凈室投付正式運(yùn)行后還要進(jìn)入大型固定設(shè)備。因?yàn)樵谶@種特殊情況下，潔凈室按ISO14644-2“證明持續(xù)符合ISO14644-1的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)條件”的規(guī)定要重新認(rèn)證，其工作是相當(dāng)繁雜的。

正常情況下，通常是在空態(tài)或靜態(tài)條件下將固定設(shè)備送入。把設(shè)備送入潔凈室時(shí)應(yīng)該關(guān)注的問(wèn)題是:整個(gè)過(guò)程都不應(yīng)增加對(duì)環(huán)境的污染。

解決大型部件運(yùn)進(jìn)運(yùn)出的最好辦法就是設(shè)計(jì)一個(gè)大型物流氣閘室。它足以將每件設(shè)備運(yùn)進(jìn)運(yùn)出潔凈室。如果條件允許，設(shè)計(jì)潔凈室時(shí)宜考慮采納這個(gè)方案。

設(shè)備進(jìn)出潔凈室的另一設(shè)計(jì)方案是在潔凈室的墻上開(kāi)一組雙門(mén)，大得足以容納機(jī)器、大型設(shè)備件的通行。由于這樣的通道有可能直接與外走廊相通，因此必須鎖住，只有設(shè)備需要進(jìn)入時(shí)才打開(kāi)。有些類(lèi)型的墻板模塊可以取下來(lái)再安裝好又不對(duì)墻造成損壞，這樣就不需要另開(kāi)門(mén)洞。

2.可在潔凈室內(nèi)墻一側(cè)建一個(gè)臨時(shí)氣閘室

所有準(zhǔn)備進(jìn)入的設(shè)備都要檢查在運(yùn)輸中有無(wú)損壞，有損壞的設(shè)備應(yīng)該在潔凈室外隔離保護(hù)起來(lái)，待供貨商修復(fù)或另行處理。

運(yùn)輸用的板條箱、硬紙板等應(yīng)該在鄰近潔凈室的未受控區(qū)內(nèi)拆封，然后再運(yùn)進(jìn)受控環(huán)境。如果沒(méi)有包裝，則設(shè)備的所有表面都應(yīng)該予以清潔，然后再運(yùn)進(jìn)潔凈區(qū)。

理想的方法是在設(shè)備專(zhuān)用氣閘室內(nèi)進(jìn)行設(shè)備清潔。當(dāng)設(shè)備過(guò)大時(shí)，宜于在氣閘室或潔凈室附近臨時(shí)專(zhuān)門(mén)修建的房間內(nèi)拆掉最外面的薄膜材料，做進(jìn)入潔凈室前的清潔工作。

ISO14644-5“運(yùn)行篇”推薦的拆包過(guò)程如下:

（1）對(duì)設(shè)備外護(hù)層用吸塵設(shè)備進(jìn)行清潔，從頂部開(kāi)始，向兩側(cè)擴(kuò)展。

（2）用適當(dāng)?shù)那鍧崉┎潦猛庾o(hù)層。

（3）從設(shè)備外護(hù)層的頂部撕開(kāi)一個(gè)“工字形或“X”形切口，從頂部向下剝離外護(hù)層。

（4）如果有多層包裝，每層包裝膜都要按（2）（3）程序重復(fù)進(jìn)行。

（5）所有運(yùn)送設(shè)備人員進(jìn)入氣閘室前都要穿上適當(dāng)?shù)臐崈舴?/span>

（6）所有移動(dòng)用、搬運(yùn)用的設(shè)備都應(yīng)在氣閘室內(nèi)進(jìn)行清潔。

（7）在打開(kāi)氣閘室靠潔凈室一側(cè)的門(mén)運(yùn)人設(shè)備前，應(yīng)先清潔氣閘室。

3.通過(guò)傳遞窗和滅菌器傳遞材料

除了物流氣閘室外，還有其他方法可將材料傳遞入潔凈室內(nèi)供使用。將小型物件傳進(jìn)傳出潔凈室通用的辦法就是使用傳遞窗。傳遞窗的尺寸要根據(jù)所傳遞材料的大小確定。傳遞窗的工作方式與物流氣閘室相似，將物品傳遞入潔凈室大致要通過(guò)下述步驟:

（1）在潔凈室外面的人員打開(kāi)傳遞窗的小門(mén)，對(duì)傳遞窗進(jìn)行清潔。

（2）打開(kāi)物品的一層包裝，將物品放入傳遞窗內(nèi)。

（3）關(guān)閉傳遞窗的小門(mén)。

（4）在傳遞窗另一邊的人員打開(kāi)傳遞窗的內(nèi)門(mén)，取出物品，對(duì)取出的物品進(jìn)行清潔。在污染控制要求嚴(yán)格的場(chǎng)合，則再打開(kāi)物品另一層包裝。

傳遞窗一般都帶有電子或機(jī)械的聯(lián)鎖裝置，防止兩個(gè)小門(mén)被同時(shí)打開(kāi)，這樣可防止外部空氣流入潔凈室。有時(shí)將傳遞窗建在與地面水平的位置，便于較重的物品通過(guò)傳遞窗。

而將材料移出移人生物潔凈室，則要使用高壓釜、熱氣爐之類(lèi)滅菌裝置。這類(lèi)滅菌器也裝備有雙門(mén)，以提高效率。傳遞材料時(shí)，先將外側(cè)的門(mén)打開(kāi)，將未經(jīng)滅菌的材料放入滅菌器內(nèi)。門(mén)關(guān)閉后，滅菌器開(kāi)始滅菌程序。滅菌程序完成后，打開(kāi)滅菌器位于潔凈室一側(cè)的門(mén)，將經(jīng)過(guò)滅菌的材料取出。也可以使用滅菌隧道，對(duì)自外部進(jìn)入潔凈室內(nèi)的容器進(jìn)行滅菌。