制藥廠潔凈室常用的管道有:無縫鋼管、不銹鋼管、焊接鋼管、軟管。
管路中使用各種閥門調(diào)節(jié)流量、切斷管路以對(duì)管路起安全、控制作用。根據(jù)閥門在管路中的作用不同,分為截止閥、節(jié)流閥、止回閥、安全閥、減壓閥;根據(jù)閥門的結(jié)構(gòu)不同,分為閘閥、球閥、蝶閥、隔膜閥等;根據(jù)閥門材料不同,分為不銹鋼閥、鑄鐵閥、塑料閥等。
管路的連接包括管道與管道、管道與管件(包括短管、彎頭、三通、四通、異徑管、絲堵、盲板、視鏡、阻火器、過濾器等)的連接、閥門與設(shè)備接管口的連接。常見的連接方式有:法蘭連接、螺紋連接、焊接、卡連接等。
制藥廠的潔凈生產(chǎn)廠房可根據(jù)業(yè)主要求、建設(shè)規(guī)模、投資等情況確定潔凈室上下水、空氣管道等是否采用不銹鋼管道和不銹鋼閥門。當(dāng)不銹鋼管和普通鋼管需要連接時(shí),應(yīng)在連接處采用法蘭連接。
制劑車間管道設(shè)計(jì)除按化工生產(chǎn)一般設(shè)計(jì)規(guī)定外,還須遵守下列原則:
(1)在有潔凈要求的區(qū)域,工藝配管中的公用工程系統(tǒng)主管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中。這些主管上的閥門、法蘭、螺紋接頭不宜設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內(nèi),這些地方的管道連接應(yīng)采用焊接。對(duì)于這些主管的吹掃口、放凈口和取樣口均應(yīng)設(shè)置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井之外。
(2)在滿足工藝要求的前提下,工藝管道應(yīng)盡量縮短。輸送無菌介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置滅菌措施,管道不得出現(xiàn)無法滅菌的“盲區(qū)”。
(3)輸送純化水、注射用水的主管應(yīng)采用環(huán)形布置,不應(yīng)出現(xiàn)“管”等死角。
(4)藥廠潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊、管道應(yīng)盡量少敷設(shè),引入非無菌車間的管道可明敷,引無菌車間的支管不可明敷,盡量減少潔凈室內(nèi)的閥門、管件和管道支架。管道的連接方式常采用安裝、檢修和拆卸均較方便的卡箍連接。
(5)排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間,100級(jí)潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏,1萬級(jí)潔凈室和10萬級(jí)潔凈室也應(yīng)少設(shè)地漏。設(shè)在潔凈室的地漏應(yīng)采用帶水封、帶隔柵和塞子的全不銹鋼內(nèi)拋光的潔凈室地漏,開啟應(yīng)方便,能防止廢氣倒灌。必要時(shí)可消毒滅菌。潔凈區(qū)的排水總管頂部設(shè)排氣罩,設(shè)備排水口應(yīng)設(shè)水封,地漏均需帶水封。
(6)藥廠潔凈室管道應(yīng)視其溫度及環(huán)境條件(溫度、濕度)確定絕熱條件。冷保溫管道的保溫層外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度。管道保溫層表面必須平整、光潔,整體性能好,不易脫落,不散發(fā)顆粒,絕熱性能好,易施工的材料,并宜用金屬外殼保護(hù)。
(7)藥廠潔凈室內(nèi)的配電設(shè)備的管線應(yīng)暗敷,進(jìn)入室內(nèi)的管線口應(yīng)嚴(yán)格密封,電源插座宜采用嵌入式。
(8)藥廠潔凈室及技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。