藥品質量事關人們的生命健康,而藥品的質量與物料的質量有直接的關系,藥廠在制藥之前需要對物料進行凈化,也稱物凈,藥品的物料一般包括半成品、成品、包裝材料、容器、工具等,下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間物料凈化怎么設計。
一、藥廠物料凈化程序
進入控制區(qū)或潔凈區(qū)的物料(包括半成品、成品、包裝材料、容器、工具等)均應按如下程序進行凈化。
物料—去外皮刷除灰塵—消毒劑消毒—紫外線消毒—進入控制區(qū)或凈化車間
二、藥廠物料凈化通道和凈化室的設置。
1)物料凈化出入口應獨立設置,物料的傳遞路線應短捷,并避免與人員凈化路線交叉。
2)在物料進入凈化車間的入口處可設置一個外包裝清潔室。
3)控制區(qū)前應設緩沖室,進入控制區(qū)前應刷除外表面的灰塵或剝除外皮,然后放入在控制區(qū)內使用的周轉容器中。
4)在凈化車間前應設緩沖室,進入凈化車間前應刷除外表面的灰塵或剝除外皮,并用消毒水消毒,然后用紫外燈消毒,傳入凈化車間。
5)凈化車間與緩沖室之間應設有氣閘室或傳遞窗,可用紫外線燈消毒
6)潔凈區(qū)生產中的廢棄物應設置專用傳遞裝置,其出口不應與物料進口共用一個氣閘室或傳遞窗。
7)多層廠房的貨梯應布置在一般生產區(qū)或控制區(qū)內。若布置在控制區(qū)內,電梯出入口均應設置緩沖室,緩沖室對潔凈區(qū)保持相對負壓。