對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō),凈化車間是非常重要的生產(chǎn)場(chǎng)所,按照規(guī)定,很多藥品的生產(chǎn)都必須在規(guī)定的潔凈度等級(jí)下完成,那么藥廠凈化車間設(shè)計(jì)就成為了藥廠整體設(shè)計(jì)中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié),下面我們就談下藥廠凈化車間設(shè)計(jì)要求。
一、藥廠凈化車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)要求
1、藥廠凈化車間設(shè)計(jì)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的各項(xiàng)規(guī)范和要求,使生產(chǎn)環(huán)境、廠房與設(shè)施、設(shè)備、工藝布局等方面符合GMP要求。
2、環(huán)境保護(hù)、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、節(jié)能設(shè)計(jì)與工程設(shè)計(jì)同步,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及地方有關(guān)的法規(guī)、法令。
3、對(duì)工程實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理使用工程用地,并結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)的特點(diǎn),盡可能采用聯(lián)片生產(chǎn)廠房一次設(shè)計(jì),一期或分期建設(shè)。
4、凈化車間的設(shè)備選型宜選用先進(jìn)、成熟、自動(dòng)化程度高的設(shè)備。
5、公用工程的配套和輔助設(shè)施的配備均應(yīng)以滿足項(xiàng)目工程需要為原則,并考慮與預(yù)留設(shè)施與發(fā)展規(guī)劃銜接。
二、藥廠凈化車間設(shè)計(jì)對(duì)廠址的要求
(1)一般有凈化車間的藥廠,藥廠廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,周圍環(huán)境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。
(2)有凈化車間的藥廠廠房應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、儲(chǔ)倉(cāng)、堆場(chǎng)等空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí),則應(yīng)位于全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)(或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè))
(3)要求交通便利、通信方便。制藥廠的物流量比較大,為了減少運(yùn)輸費(fèi)用,應(yīng)建在交通發(fā)達(dá)地區(qū),提供便捷運(yùn)輸條件,并有消防車通道。
(4)要確保凈化車間水、電、氣的供給。水、電、氣是制藥廠生產(chǎn)的必須條件,充足和良好的水源對(duì)藥廠很重要。同時(shí)方便的、能夠滿足生產(chǎn)負(fù)荷的能源供應(yīng),是保證生產(chǎn)順利進(jìn)行、降低生產(chǎn)成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的保證。