一個制藥工程項目從計劃建設(shè)到交付生產(chǎn)一般要經(jīng)歷以下基本工作程序:項目建議書→批準立項→可行性研究→設(shè)計任務(wù)書→初步設(shè)計→設(shè)計中審→施工圖設(shè)計→施工一試車→竣工→驗收→交付生產(chǎn)。

上述工作程序大致可分為3個階段:藥廠設(shè)計前期、藥廠設(shè)計期、藥廠設(shè)計后期。藥廠設(shè)計前期主要包括項目建議書、可行性研究和設(shè)計任務(wù)書；藥廠設(shè)計期主要包括初步設(shè)計和施工圖設(shè)計；施工、試車、竣工驗收和交付生產(chǎn)等，統(tǒng)稱為藥廠設(shè)計后期。

藥廠設(shè)計人員應(yīng)按照設(shè)計工作基本程序開展工作，但由于工程項目的生產(chǎn)規(guī)模、所處地區(qū)、建設(shè)資金、技術(shù)成熟程度和設(shè)計水平等因素的差異，設(shè)計工作程序可能有所變化。例如，對于一些技術(shù)成熟又較為簡單的小型項目（小型制劑生產(chǎn)廠、個別生產(chǎn)車間或設(shè)備的技術(shù)改造等），工程技術(shù)人員可按設(shè)計工作的基本程序進行合理簡化，以縮短設(shè)計時間。藥廠車間工藝設(shè)計的基本過程一般分為初步設(shè)計和施工圖設(shè)計兩個階段；對于技術(shù)復(fù)雜或缺乏設(shè)計經(jīng)驗的重大項目，經(jīng)主管部門和業(yè)主確定，可在設(shè)計前期之后進行設(shè)計期的工作；技術(shù)簡單的小型項目，在初步設(shè)計確定后即可進行施工圖設(shè)計。

藥廠工藝設(shè)計是制藥工程設(shè)計的主要環(huán)節(jié)，工藝設(shè)計的好壞直接影響生產(chǎn)和技術(shù)的合理性，并且與建設(shè)費用、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、產(chǎn)品成本、勞動強度等都有密切的關(guān)系，同時工藝設(shè)計又是其他非工藝設(shè)計的依據(jù)。

藥廠車間工藝設(shè)計的主要內(nèi)容有:

（1）確定生產(chǎn)工藝流程

（2）進行物料計算。

（3）工藝設(shè)備選型和計算。

（4）車間工藝設(shè)備布置。

（5）確定勞動定員及生產(chǎn)班制

（6）車間水、電、氣（汽）、冷公用工程用量的估算。

（7）管路計算和設(shè)計

（8）設(shè)計說明書的編寫

（9）概預(yù)算的編寫。

（10）非工藝項目的設(shè)計。

通過藥廠工藝設(shè)計，應(yīng)使制藥生產(chǎn)車間在工藝技術(shù)、設(shè)備布置和選型、勞動組織等方面能保證設(shè)計項目投產(chǎn)后正常生產(chǎn)、經(jīng)濟適用，符合GMP，并在產(chǎn)品的數(shù)量上和質(zhì)量上達到設(shè)計要求。