下面筆者談下藥廠設(shè)計之注射用水的儲存。儲罐必須保證排水通暢、徹底,避免有沉淀物積存,排水閥要采用不銹鋼衛(wèi)生隔膜閥儲罐材質(zhì)應(yīng)采用316L低碳不銹鋼。而不直接與工藝用水接觸的部件、零件則可以使用304L不銹鋼材料制造。儲罐的罐蓋、人孔和罐底閥門等零部件的設(shè)計應(yīng)方便拆卸、方便清洗儲罐頂部需設(shè)置噴淋裝置(噴淋球或噴淋管),以便必要時進行在線清潔。對于藥廠設(shè)計來說,注射用水儲罐應(yīng)裝配0.22μm不脫落纖維的疏水性呼吸過濾器,并且過濾器的不銹鋼外殼應(yīng)設(shè)有蒸汽夾套,以保證過濾器內(nèi)的溫度在露點以上。對于藥廠設(shè)計來說,注射用水儲罐要具有必要的檢測、取樣口。儲罐應(yīng)設(shè)有液位計量裝置,如潔凈電容式液位傳感器、超聲波液位傳感器等。儲罐應(yīng)考慮清洗和滅菌設(shè)施。滅菌的方法包括:化學(xué)法、過熱水法、飽和蒸汽法。當采用純蒸汽做在線滅菌時,必須使用耐壓的儲罐,儲罐應(yīng)安裝安全閥。近來有人采用臭氧發(fā)生器對儲罐進行滅菌也完全可以達到蒸汽和化學(xué)藥劑滅菌的效果。
對于藥廠設(shè)計來說,注射用水儲罐應(yīng)采用圓形或球形結(jié)構(gòu),內(nèi)壁采用電拋光并鈍化處理,以使儲罐的內(nèi)表面粗糙度達到Ra=0.6μm的標準。保證注射用水在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放,注射用水儲罐必須要有加熱或降溫設(shè)施。
對于藥廠設(shè)計來說,為保證注射用水的新鮮程度,注射用水儲罐的儲水量不宜超過6h用水量。為保證蒸餾水機故障或維修期間生產(chǎn)用水的需要,注射用水儲罐最好能滿足最大量時用水量的2~4倍。
對于藥廠設(shè)計來說,為滿足產(chǎn)品的特殊需要,儲罐可以設(shè)置高純氮充氮保護功能,充氮量可自動調(diào)節(jié),氮氣不斷充入,使儲罐內(nèi)部始終略為保持正壓。當用水量大時,充氮量加大;用水量小時,充氮減少。