對于藥廠廠房設計來說,要需要審核很多的文件和內容,下面筆者就談下藥廠廠房設計要審核哪些內容。
①圖紙目錄、設備表、管道等級表、隔熱防腐表管架表、管段表、綜合材料表:核對重要內容是否與相關圖紙表述一致。
②計算書:公式和結果是否正確。
③藥廠廠房設計條件內容是否完整、參數(shù)和用量是否正確。
④藥廠廠房設計方案是否符合防火、防爆、安全、消防、環(huán)保、衛(wèi)生、GMP等方面的有關規(guī)定。
⑤藥廠廠房設計方案是否符合業(yè)主要求或設計輸入的要求或政府有關部門審查意見的要求。
⑥生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝是否成熟、可靠、先進。
⑦藥廠廠房設計和施工說明中設計依據(jù)是否充分,對初步設計的修改理由是否成立,采用的標準、規(guī)范是否適用。
⑧管道及儀表流程圖主要審核設備的性能、材質,管道大小、材質、連接方式,以及閥門、管件是否滿足生產(chǎn)工藝要求,流程十分順暢或具有風險,能否具有指導作用。
⑨設備安裝布置圖著重審核布置是否合理或是否違背規(guī)范要求以及安裝方式是否正確,重要設備或高大設備要審核設備如何就位、操作及檢修是否方便,并應核對設備安裝圖或原始安裝資料。
⑩管道布置圖應審核管道布置方案的合理性以及是否影響操作和維修。