一、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)管材的選用

為了防止管道本體上的雜菌污染生產(chǎn)介質(zhì)，保證生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，移種管道、補(bǔ)料管道、壓縮空氣管道、成品液管道等要求用不銹鋼管。

二、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)管道布置的特點(diǎn)

管道布置要考慮符合無(wú)菌生產(chǎn)的要求，即保證蒸汽、物料等流動(dòng)暢通，管道布置合理、無(wú)死角、無(wú)堆積和泄漏。

（1）藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)管道滅菌徹底的要求

藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)工藝管道設(shè)計(jì)除了必須具備制藥工廠一般要求外，還要考慮發(fā)酵生產(chǎn)的特殊性，如滅菌、移種、倒種、補(bǔ)水、補(bǔ)料等工藝操作要求在滅菌操作中不留“死角”。因此，藥廠發(fā)酵系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)首先應(yīng)滿足“活蒸汽”滅菌要求。由于發(fā)酵罐（種子罐）罐體和壓縮空氣、移種、取樣、補(bǔ)料等無(wú)菌管道均需蒸汽滅菌，為了保證蒸汽能到達(dá)所有需要滅菌的地方，對(duì)某些蒸汽可能達(dá)不到的死角（如閥門內(nèi)部）需安裝一排氣的帶閥的小直徑（DN10mm）旁路管，俗稱“小辮子”，它在蒸汽滅菌時(shí)可直接沖掃到任意角落后直接排放。移種、取樣、空氣、加油等管道需配置單獨(dú)的滅菌系統(tǒng)，以便在發(fā)酵罐消毒后或在發(fā)酵生產(chǎn)過(guò)程中能單獨(dú)進(jìn)行滅菌。

（2）合理布置管道

除考慮滿足滅菌徹底的要求、管道和閥門本身不泄漏外，藥廠發(fā)酵系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)還要考慮如下幾點(diǎn)。

①無(wú)菌物料管道或無(wú)菌空氣管道相連接的蒸汽管道上的蒸汽閥門要求安裝雙重截止閥，兩閥間裝一小口徑截止閥排放，該閥常開，不使過(guò)多的冷凝水進(jìn)入無(wú)菌系統(tǒng)。有的發(fā)酵車間在所裝的截止閥或隔膜閥閥體上鉆孔裝旁路，對(duì)消除滅菌時(shí)蒸汽不能到達(dá)的“死角”有很好的效果。

②考慮留有充裕的操作面和檢修位置。

③盡量減少管道（管道越短越好），節(jié)省投資，同時(shí)減少染菌機(jī)會(huì)。與發(fā)酵罐連接的管道有空氣管、進(jìn)料管、出料管、蒸汽管、水管、取樣管、排氣管等，其中有些管可合并后再與發(fā)酵罐連接，如空氣管、進(jìn)料管、出料管可合并為一根管與發(fā)酵罐連接。

④要保證發(fā)酵罐（種子罐）罐體和有關(guān)管道都可用蒸汽進(jìn)行滅菌，蒸汽能夠到達(dá)所有需要滅菌的地方。

⑤發(fā)酵罐（種子罐）尾氣經(jīng)旋風(fēng)分離器后，直接排至室外，應(yīng)按一罐一器一管配置，以避免多罐共用一根管而互相干擾或一罐染菌波及周圍。

由于直接排放的發(fā)酵尾氣中夾帶大量的發(fā)酵液滴，且具有一定的速度和溫度，在動(dòng)力和浮力的作用下，尾氣在排氣口上方還會(huì)上升一定高度，然后順風(fēng)向稀釋在環(huán)境大氣中。而一般情況下空壓站的采風(fēng)口離發(fā)酵車間只不過(guò)幾十米，發(fā)酵尾氣在空中的擴(kuò)散會(huì)大大影響空壓站采風(fēng)質(zhì)量，增加空氣過(guò)濾器負(fù)荷，因此發(fā)酵尾氣排放口通常安裝在距發(fā)酵廠房屋面高3m處，不宜再提高。

對(duì)于有噬菌體危害的發(fā)酵罐，排氣管的廢氣必須通過(guò)滅菌設(shè)備（儲(chǔ)有滅菌藥劑的容器，或通滅菌蒸汽的設(shè)備）或除菌過(guò)濾器后再排放。

⑥要避免冷凝水排入已滅菌的發(fā)酵罐和空氣過(guò)濾器中。

⑦在空氣過(guò)濾器和發(fā)酵罐之間應(yīng)裝有單向閥（止逆閥），以避免在壓縮空氣系統(tǒng)突然停氣時(shí)將發(fā)酵液倒壓至過(guò)濾器而引起生產(chǎn)事故。

⑧蒸汽總管道應(yīng)安裝分水罐、減壓閥和安全閥，以保證蒸汽的干燥及避免過(guò)高壓力的蒸汽在滅菌時(shí)造成設(shè)備壓損或爆炸事故。