暖通空調(diào)是藥廠保證原料質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵，下面筆者談下藥廠車間工藝布置對空調(diào)通風(fēng)專業(yè)設(shè)計的要求。

（1）藥廠設(shè)計對暖通的基本要求

①進入藥廠潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級別。

②藥廠空氣潔凈度級別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa。

③藥廠潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對濕度控制在45％～65％。

（2）藥廠設(shè)計對暖通的特殊要求

①下列藥品生產(chǎn)，其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置:a.青霉素類等強致敏性藥品；b.內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物，例如頭孢菌素類、青霉素類、單環(huán)內(nèi)酰胺類、氧頭孢烯類、碳青霉烯類、口服頭孢菌素類、內(nèi)酰胺和內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑，以及作用于甲氧西林耐藥球菌的藥物；c.避孕藥；d.放射性藥品；e.強毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域。

②負壓操作場所:a.青霉素類等強致敏性藥品分裝室；b.強毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓；c.空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對負壓；d.操作有致病作用的微生物的區(qū)域應(yīng)保持相對負壓。

③空調(diào)排風(fēng)需要專門處理:a.青霉素類等強致敏性藥品的生產(chǎn)，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口；b.生產(chǎn)性激素類、避孕藥類藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應(yīng)經(jīng)凈化處理；c.放射性藥的生產(chǎn)，排放的空氣應(yīng)避免含有放射性微粒并符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規(guī)定；d.來自危險度為二類以上病原體的空氣應(yīng)通過除菌過濾器排放

④空氣不應(yīng)循環(huán)使用:a.放射性藥品的生產(chǎn)，排放的空氣不應(yīng)循環(huán)使用；b.產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)；c.來自病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)使用；d.產(chǎn)生易燃易爆氣體或粉塵的場所，其空氣不應(yīng)循環(huán)使用；e.產(chǎn)生濕熱氣體的場所，其空氣一般不循環(huán)使用。

（3）藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分原則和要求

下列情況空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置:

①單向流潔凈室與非單向流潔凈室；

②高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)；

③產(chǎn)生劇毒有害物質(zhì)生產(chǎn)場所的凈化空調(diào)系統(tǒng)與普通房間凈化空調(diào)系統(tǒng)；

④回風(fēng)溫度、濕度很高的凈化空調(diào)系統(tǒng)與回風(fēng)溫度、濕度較低的凈化空調(diào)系統(tǒng)；

⑤運行班次與使用時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)；

⑥樓層或平面分區(qū)不同的空氣凈化系統(tǒng)；

⑦不同藥物劑型的空氣凈化系統(tǒng)；

⑧對青霉素、激素、抗腫瘤類藥物要設(shè)獨立空調(diào)系統(tǒng)。

（4）藥廠設(shè)計對排風(fēng)和除塵的要求

產(chǎn)生粉塵、有害氣體、濕熱氣體的工藝設(shè)備應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)和除塵設(shè)施，當(dāng)為潔凈生產(chǎn)場所時應(yīng)采取防止倒灌措施；含有易燃易爆介質(zhì)的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采取防火防爆措施；排風(fēng)介質(zhì)中有害物濃度及排放量超過排放標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)進行無害化處理；對含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)坡度及排放口。下列情況下，局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置:①有毒與無毒、毒性相差很大的排風(fēng)介質(zhì)；②易燃易爆與一般介質(zhì)。

（5）藥廠設(shè)計對消毒、滅菌的要求

潔凈廠房要考慮空間消毒、滅菌和空調(diào)系統(tǒng)消毒、滅菌措施，至少要考慮兩種消毒、滅菌方式。

（6）藥廠設(shè)計對空調(diào)機房布置

空調(diào)機房宜布置在其所服務(wù)的區(qū)域附件