藥品安全事關(guān)人們的生命健康安全,所以我國對藥品的質(zhì)量要求是非常高的,要提供藥品的質(zhì)量,我們不僅要從藥品的研發(fā)著手,更重要的是要從藥品的生產(chǎn),原料的供應(yīng),從最開始的藥廠設(shè)計開始著手,下面制藥工廠設(shè)計裝修公司就談下藥廠設(shè)計的基本要求和原則。
一、藥廠設(shè)計的基本要求
①藥廠設(shè)計要嚴格按照GMP要求進行設(shè)計,要確保藥廠投產(chǎn)后,能生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的合格藥品。
②采用的工藝技術(shù)應(yīng)與資源條件、經(jīng)濟發(fā)展和管理水平相適應(yīng),與項目的建設(shè)規(guī)模、產(chǎn)品方案相適應(yīng)。
二、藥廠設(shè)計的基本原則
①藥廠設(shè)計要盡可能采用先進設(shè)備、先進生產(chǎn)方法及成熟的國內(nèi)外最新技術(shù)成果。凡經(jīng)濟條件、技術(shù)力量許可,都要采用最新的技術(shù)裝備。采用先進設(shè)備不僅可以提高勞動生產(chǎn)率,減輕勞動強度,而且能降低成本、降低廢品率,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。
②經(jīng)濟合理。藥廠設(shè)計應(yīng)以符合GMP要求為原則,力求經(jīng)濟合理因此,藥廠設(shè)計應(yīng)充分考慮使用高效率的設(shè)備,使主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)和同類工廠相比具有合理的經(jīng)濟性。在考慮經(jīng)濟合理性時,切忌不要盲目采用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝,應(yīng)結(jié)合投入、產(chǎn)出和業(yè)主的實際情況,作出全面的綜合。
③合理選擇工藝流程和藥廠設(shè)計指標(biāo)。工藝流程和主要設(shè)備的確定至關(guān)重要,應(yīng)慎重選擇。必要時應(yīng)通過對方案綜合評價后確定。對于新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備,必須經(jīng)過生產(chǎn)實踐鑒定合格后方可引入藥廠設(shè)計之中。藥廠工藝設(shè)計的各項指標(biāo),如原輔料儲存時間、廢品率、設(shè)備生產(chǎn)能力等的選取要切合實際。指標(biāo)定得太高,投產(chǎn)后達不到設(shè)計能力;指標(biāo)過于保守,造成人力、物力浪費。
④重視環(huán)境保護,減少污染。藥廠設(shè)計時應(yīng)對可能產(chǎn)生的污染予以重視,并采取相應(yīng)的防治措施。