下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)裝修之生物制藥工廠的特點(diǎn)。生物制藥工廠是生產(chǎn)生物藥品（原料藥和藥物制劑）的場(chǎng)所，生物制藥工廠與一般制藥工廠一樣，其產(chǎn)品屬于特殊的商品，不僅具有普通商品的屬性，而且直接關(guān)系到人們的身體健康和生命安危，所以藥品生產(chǎn)要確保質(zhì)量，做到安全有效，均一穩(wěn)定，嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GMP）組織生產(chǎn)。從生產(chǎn)的角度考慮，生物制藥工廠的大多數(shù)生產(chǎn)過程屬于間歇操作，如發(fā)酵、分離和純化，從礦物、動(dòng)物和植物中提取藥物及制劑的加工處理。一般來說，藥品的生產(chǎn)是由兩種完全不同的過程完成的。首先，要把各種原材料放進(jìn)特制的設(shè)備中，再經(jīng)過一系列復(fù)雜的過程生產(chǎn)出原料藥；其次，利用專門的設(shè)備和工藝把原料藥加工成制劑。

此外，生物制藥工廠也具有其獨(dú)特的特點(diǎn)，主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面。①生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無菌的要求高，而且對(duì)參與者的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求；②生物制藥工廠在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有:a.感染危險(xiǎn)，即由于接觸活菌體或病毒而使人、動(dòng)物及植物可能發(fā)生疾??；b.生產(chǎn)過程中的死菌體或死細(xì)胞及其組分或代謝產(chǎn)物對(duì)人體及其他生物造成的毒性、致敏性及其他生物學(xué)效應(yīng)；c.產(chǎn)品的毒性、致敏性及其他生物學(xué)效應(yīng)；d.環(huán)境效應(yīng)。因此，必須采取有效的生物控制、物理控制及操作安全控制等方面的預(yù)防保護(hù)措施。