對(duì)于藥廠GMP潔凈室來說,建筑裝飾與普通工業(yè)建筑是完全不同的,藥廠GMP潔凈室對(duì)建筑裝飾的要求很高,下面成都凈化工程公司就談下藥廠GMP潔凈室工程施工之建筑裝飾總原則。
一、根據(jù)GMP(1998)的精神,藥廠潔凈車間的建筑裝飾應(yīng)做到以下幾點(diǎn):
(1)不產(chǎn)塵不產(chǎn)菌;
(2)不積塵不積菌;
(3)容易清潔消毒;
(4)對(duì)產(chǎn)品無影響。
二、下面列出了GMP的具體要求。
1、潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落、并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
2、潔凈室內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
3、潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。
4、潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
三、獸藥GMP對(duì)建筑裝飾與安裝施工的要求與此相似
從上述GMP條文精神可見,著重強(qiáng)調(diào)的是建筑裝飾的實(shí)用性、功能性,并不要求在豪華上下功夫。但是在我國(guó)藥廠GMP的新建、改建過程中,追求外表、追求形式的都不是個(gè)別的例子,很多人把潔凈廠房偏面理解為高級(jí)裝修。業(yè)內(nèi)有關(guān)專家一針見血地指出:國(guó)內(nèi)藥廠大多廠設(shè)施條件差,并且擠在市區(qū)內(nèi),改造難度大。要脫胎換骨,只能選擇異地新建的方式。面對(duì)一幅新地,希望把工廠建設(shè)得漂亮一點(diǎn)是情理之中的事。然而,以GMP改造名義,把大量資金投入到建設(shè)氣派非凡的前區(qū)、外表豪華的建筑上已不是個(gè)別現(xiàn)象。似乎沒有寬敞的廣場(chǎng)、五彩的噴水池、代表城市的標(biāo)志性建筑就不是現(xiàn)代化藥廠。有的不問GMP對(duì)區(qū)總體布置的要求,以與眾不同、標(biāo)新立異為方案比選標(biāo)準(zhǔn),以游樂場(chǎng)、賓館為攀比對(duì)象,個(gè)別的甚至摻進(jìn)了封建迷信色彩,使GMP改造步入異化。
即使在建筑物內(nèi)部,有些經(jīng)營(yíng)者關(guān)心的是接待廳、會(huì)議室、辦公室的裝飾、檔次等與GMP并不相干的問題。等到廠房建好要想改善潔凈區(qū)裝備資金已所剩無幾,“新廟”只能請(qǐng)回“舊菩薩”。原本設(shè)備敞口跑冒滴漏等直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題幾乎得不到改進(jìn),這是典型的重外表輕內(nèi)在現(xiàn)象。
事實(shí)上,許多直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題亟待解決:如與藥品直接接觸的設(shè)備、管道還用不上316鋼;注射用水輸送、貯存缺少保溫循環(huán)措施;用于消毒、滅菌的蒸汽本身不潔凈;有的甚至還在用常水洗滌、配料,用淘汰的單蒸餾水機(jī)制備注射用水……這些本應(yīng)列入改造內(nèi)容的項(xiàng)目,限于資金只能熟視無睹,聽之任之。