潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。而有些時(shí)候潔凈室設(shè)計(jì)施工人員在進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的時(shí)候，沒(méi)用按實(shí)際情況充分考慮進(jìn)行設(shè)計(jì)，最后導(dǎo)致設(shè)計(jì)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高，超過(guò)了實(shí)際使用的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重浪費(fèi)了資源，下面我們就談下潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。

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（1）對(duì)有萬(wàn)級(jí)到30萬(wàn)級(jí)要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬(wàn)級(jí)要求去做，這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。

（2）提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬(wàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過(guò)大，房間高度過(guò)高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)。

（3）除對(duì)工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知何種原因整個(gè)車間統(tǒng)一建成4.0米高。

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以上這幾種做法最直接的后果就是潔凈室的投資費(fèi)用、尤其是運(yùn)行費(fèi)用成倍增長(zhǎng)，提高潔凈室的潔凈級(jí)別就要提高潔凈室的換氣次數(shù)，增加進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣的體積，加大潔凈室的體積（包括面積和高度），也要增加進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣的體積，這都要增加潔凈室的運(yùn)行費(fèi)用，如將更換高效過(guò)濾器等的費(fèi)用也考慮進(jìn)去，費(fèi)用將會(huì)進(jìn)一步提高。

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因此應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的不同要求，該高則高，該低則低，盡量縮小高潔凈度等級(jí)部分的面積，以局部高等級(jí)凈化和全室較低等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，又能大幅度地降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。