潔凈室中的操作人員被認為是潔凈室中最大的污染來源。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子,是因為外層皮膚細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替換。而服裝與首飾等的摩擦,也會增加外層皮膚釋放的粒子數(shù)量。由于工作時,人員會有更多的活動,所以釋放的粒子數(shù)量也會相應(yīng)增加。所以對于在潔凈室中的操作人員應(yīng)進行嚴格的管理,下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室工程之人員微生物控制。
①潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當嚴加控制,檢查和監(jiān)督應(yīng)當盡可能在無菌生產(chǎn)的潔凈區(qū)外進行。
②進入潔凈室人員的登記制度。登記進入潔凈室的人員數(shù)量和時間。
③人員出入的規(guī)定。人員進入潔凈室前,應(yīng)將拖鞋在粘塵墊上擦拭。如果在潔凈室入口處有空氣吹淋室,那么人員一定要通過吹淋室;人員進入潔凈室后,必須根據(jù)需要進行洗手、消毒、換工作服。進入潔凈室人員必須遵循規(guī)定的凈化路線和程序,不能私自改變。如果潔凈室的人員需要上潔凈室外的廁所時,必須按照出入潔凈室的程序處理,絕對不允許穿潔凈服上廁所。人員離開潔凈室同樣應(yīng)按照規(guī)定的程序洗滌、更衣、換鞋,潔凈服不得帶出潔凈區(qū)。
④潔凈室人員的教育培訓(xùn)。對潔凈室工作人員和技術(shù)人員進行教育培訓(xùn)應(yīng)該掌握的內(nèi)容包括:潔凈室內(nèi)的產(chǎn)品所要求的潔凈度;潔凈室污染源及其控制;工藝操作對潔凈度的影響;潔凈室、產(chǎn)品、工作服的潔凈度測定方法;凈化設(shè)備和系統(tǒng)的使用規(guī)程,故障排除方法;本潔凈室的構(gòu)造和性能;安全措施;測定方法和評價方法的細則。
⑤潔凈室工作人員的訓(xùn)練。對潔凈室工作人員進行訓(xùn)練,主要內(nèi)容包括:按照規(guī)定的方法練習(xí)脫去個人服裝;按規(guī)定的方法練習(xí)穿潔凈服;按規(guī)定的方法練習(xí)洗手、烘干、使用潔凈室專用紙;做不拖足走路練習(xí);做帶進潔凈室去皮的清潔消毒練習(xí);練習(xí)使用潔凈室的消防器材;做潔凈室內(nèi)緊急疏散的練習(xí)。
⑥對潔凈室工作人員的特殊培訓(xùn)。特殊培訓(xùn)的內(nèi)容主要是對潔凈室的認識,包括:有關(guān)微生物、顆粒等的初步知識;有關(guān)潔凈室及菌落數(shù)含義的基本知識;潔凈空調(diào)系統(tǒng)的運行管理及基本概念;為維持及保證室內(nèi)潔凈度應(yīng)采取的措施。
⑦對潔凈室操作人員衛(wèi)生的要求。每一個人員應(yīng)該對自己個人的清潔衛(wèi)生負責;對于高級別的無菌潔凈室,進入前應(yīng)進行淋浴、更衣;包括胡須在內(nèi)的所有毛發(fā),都應(yīng)該全部遮住,并且要注意手衛(wèi)生,尤其是指甲、指甲根部的衛(wèi)生。
⑧從事動物組織加工處理的人員或者從事與當前生產(chǎn)無關(guān)的微生物培養(yǎng)的工作人員通常不得進入無菌藥品生產(chǎn)區(qū),不可避免,應(yīng)當嚴格執(zhí)行相關(guān)的人員凈化操作規(guī)程。