對(duì)于食品工廠設(shè)計(jì)裝修來(lái)說(shuō),根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工驗(yàn)收規(guī)范》、《潔凈廠房施工及驗(yàn)收規(guī)范》以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644—1、ISO14644—4的有關(guān)要求,食品工廠潔凈室工程施工竣工驗(yàn)收時(shí),應(yīng)遵照經(jīng)該食品工廠潔凈室工程的業(yè)主同建造承包商協(xié)商確定的一套完整的工程驗(yàn)收要求進(jìn)行,但食品工廠潔凈室工程驗(yàn)收的基本內(nèi)容、方式是雷同的,本節(jié)將對(duì)這些基本內(nèi)容進(jìn)行敘述并提供一些參考資料。
一、食品工廠潔凈室工程驗(yàn)收的占用狀態(tài)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中規(guī)定“空氣潔凈度等級(jí)所處狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài))應(yīng)與業(yè)主協(xié)商確定”。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO146444《潔凈室的設(shè)計(jì)與施工》中對(duì)于規(guī)定的占用狀態(tài)的描述為“如空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài),無(wú)論在何種狀態(tài)下都能實(shí)現(xiàn)并保持所要求的參數(shù),包括隨著時(shí)間的變化和控制方法”;而在該標(biāo)準(zhǔn)的“潔凈室的建造和批準(zhǔn)”附錄中對(duì)制作和安裝的鑒定認(rèn)可(即測(cè)試驗(yàn)收)包括:制作鑒定、安裝鑒定、功能鑒定、使用性能鑒定;并以一項(xiàng)藥品生產(chǎn)用潔凈工程為例進(jìn)行說(shuō)明,其中關(guān)于占用狀態(tài)的邏輯順序?yàn)?/span>:食品工廠潔凈室工程合格鑒定為“空態(tài)”,功能鑒定為“靜態(tài)”,使用性鑒定為“動(dòng)態(tài)”。從上面的摘要敘述可理解為在ISO14644—4中并沒(méi)有規(guī)定潔凈室工程的測(cè)試驗(yàn)收采用何種占用狀態(tài),這里僅說(shuō)明了潔凈室工程測(cè)試試驗(yàn)驗(yàn)收的占用狀態(tài)的邏輯順序。
在歐洲共同體1997版GMP規(guī)范的附錄一《無(wú)菌藥品的生產(chǎn)》中規(guī)定:“食品工廠潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)要在“靜態(tài)”時(shí)能達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí),以滿足動(dòng)態(tài)時(shí)要求的條件”。并在該附錄中規(guī)定了各個(gè)等級(jí)的滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境動(dòng)態(tài)時(shí)的微粒和微生物的允許限值。
在《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的第5.1.3條規(guī)定:“竣工驗(yàn)收的檢測(cè)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài),由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,任何一種檢測(cè)得出的空氣潔凈度等級(jí),必須注明檢測(cè)狀態(tài)?!奔纯梢哉J(rèn)為綜合性能的檢測(cè)狀態(tài)有可能是以“動(dòng)態(tài)”進(jìn)行,這就考慮到了某些建設(shè)單位根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確實(shí)需要在動(dòng)態(tài)下檢測(cè)潔凈室的綜合性能的要求,但是需要建設(shè)單位在食品工廠潔凈室設(shè)計(jì)建造的技術(shù)要求中明確規(guī)定,以便設(shè)計(jì)施工單位能妥善地處理并采取必要的措施。具體潔凈室工程的竣工驗(yàn)收,以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測(cè)狀態(tài),能及時(shí)地評(píng)價(jià)工程質(zhì)量,也可避免因遲遲不能進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)而在工程收尾時(shí)產(chǎn)生扯皮現(xiàn)象。
二、分階段驗(yàn)收
食品工廠潔凈室的工程驗(yàn)收一般是分階段進(jìn)行的,即食品工廠潔凈室的安裝工程(包括潔凈室建筑、裝修工程)竣工驗(yàn)收,驗(yàn)收通過(guò)后對(duì)潔凈室的綜合性能進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
1、施工單位負(fù)責(zé)潔凈室項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收,并配合施工單位的配合進(jìn)行綜合績(jī)效考核。
2、食品工廠潔凈室工程的竣工驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)在施工單位對(duì)各分支工程進(jìn)行外觀檢查、單機(jī)試運(yùn)行、無(wú)載系統(tǒng)聯(lián)合調(diào)試以及有關(guān)施工過(guò)程數(shù)據(jù)記錄檢驗(yàn)合格后進(jìn)行。
3、食品工廠潔凈室綜合性能評(píng)價(jià)一般由建設(shè)單位委托有資質(zhì)的第三方進(jìn)行。
4、分期驗(yàn)收工作的安排,一般在施工單位起草或者審批后逐步進(jìn)行,各方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參與全過(guò)程的竣工驗(yàn)收工作,并按照施工單位的布置完成相應(yīng)的工作。
三、各方的職責(zé)
根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求,食品工廠潔凈室竣工后的工程驗(yàn)收由業(yè)主、施工單位、檢測(cè)單位共同進(jìn)行。必要時(shí),可邀請(qǐng)項(xiàng)目設(shè)計(jì)人員參加項(xiàng)目驗(yàn)收。施工方和施工方應(yīng)在“潔凈室工程合同”中明確“工程驗(yàn)收要求”,雙方應(yīng)在潔凈室工程竣工后滿足要求進(jìn)行工程驗(yàn)收。潔凈室工程竣工后的檢驗(yàn)工作可以由施工方自行進(jìn)行,但其試驗(yàn)方法、儀表和試驗(yàn)過(guò)程應(yīng)由施工方協(xié)商批準(zhǔn),潔凈室項(xiàng)目的綜合性能試驗(yàn)由施工方委托的合格第三方進(jìn)行。一般來(lái)說(shuō),潔凈室的綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)以綜合性能試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)價(jià)為依據(jù)。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)施工。需要強(qiáng)調(diào)的是,建設(shè)單位或施工單位委托的試驗(yàn)單位在本工程的綜合性能試驗(yàn)或竣工試驗(yàn)中使用的試驗(yàn)方法和儀器,必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,不得由銀行決定,如遇特殊情況,應(yīng)在試驗(yàn)前與業(yè)主協(xié)商選擇。