不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應(yīng)形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效果。

門窗
潔凈室的門窗表面應(yīng)光潔，不要求表面拋光，但應(yīng)易于清潔并密封。
外墻窗戶要求密封，不能開啟，防止空氣的滲漏和水汽的結(jié)露，并具有保溫性能。窗與墻面應(yīng)平整，不留窗臺；如有窗臺時宜呈斜角，防止積灰并便于清潔。

不足之處：窗戶易積灰，且密封性能較差。
潔凈室與參觀走廊相鄰的玻璃窗應(yīng)采用大玻璃窗，便于參觀和生產(chǎn)監(jiān)測。

潔凈室的頂棚要求密封無縫、整潔、無脫落物產(chǎn)生，可承受室內(nèi)壓力。根據(jù)工藝和整體廠房設(shè)計需要，在潔凈室的頂棚之上，設(shè)置技術(shù)隔層，以鋪設(shè)水、氣管路及空調(diào)管道和電力管線等。

電器照明設(shè)施
潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡單、不易積灰、便于擦拭、易于消毒殺菌的照明燈具。一般照明燈具宜明裝，采用吸頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠的密封措施。燈具結(jié)構(gòu)必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修。

廠房布局要求
1、符合生產(chǎn)工藝流程
（1）生產(chǎn)工藝的布局應(yīng)順應(yīng)工藝流程、布局緊湊、合理，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，以利物料迅速傳遞，便于生產(chǎn)操作、管理和最大限度地防止差錯和交叉污染。
（2）應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備，不允許放置與操作無關(guān)的物料。儲存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
（3）同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
（4）制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室。



人流物流走向合理
人流指人員進出潔凈室及在其內(nèi)部的流動。物流是指藥品生產(chǎn)所需的物料與所產(chǎn)生的中間體、半成品等物資出入潔凈室并在其內(nèi)部的流動。
不足之處：配料室應(yīng)該將人流與物流分開。
二更：員工從一般區(qū)進入潔凈區(qū)需進行第二次更衣。二更更衣室通常分為兩個區(qū)域，非潔凈更衣區(qū)和潔凈更衣區(qū)。

消毒間
消毒間必須做到專人、專室、專用，即專人負責，專設(shè)房間，消毒間不得與其他房間混用或合用。
消毒間房門應(yīng)標有“消毒間”字樣，去污池、消毒池、清洗池不能混用。
消毒間內(nèi)不得存放任何與消毒無關(guān)的物品。
地面采用濕式清掃，室內(nèi)臺面、柜頂、墻壁均不得有積塵。