制劑設(shè)備要達(dá)到GMP要求，工藝設(shè)備達(dá)標(biāo)是一個(gè)重要方面，其中設(shè)備的安裝是重要內(nèi)容。首先設(shè)備布局要合理，其安裝不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量；安裝間距要便于生產(chǎn)操作、拆裝、清潔和維修保養(yǎng)，并避免發(fā)生差錯(cuò)和交叉污染。同時(shí)，設(shè)備穿越不同潔凈室時(shí)，除考慮固定外，還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以防止污染。不同的潔凈等級(jí)房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時(shí)，為防止交叉污染傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送，對(duì)送至無菌區(qū)的傳動(dòng)裝置必須分段傳送。應(yīng)設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、封閉料斗等，以便輔助設(shè)備之間的連接。對(duì)潔凈室內(nèi)的設(shè)備，除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳步螺栓。對(duì)產(chǎn)生噪聲、振動(dòng)的設(shè)備，應(yīng)分別采用消聲、隔振裝置，改善操作環(huán)境。動(dòng)態(tài)操作時(shí)，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。設(shè)備保溫層表面必須平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落，表面不得用石棉水泥抹面，宜采用金屬外殼保護(hù)。設(shè)備布局上要考慮設(shè)備的控制部分與安置的設(shè)備有一定的距離，以免機(jī)械噪聲對(duì)人員的污染損傷，所以控制部分的設(shè)計(jì)應(yīng)符合人類工程學(xué)原理。

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