固體制劑包括片劑、顆粒劑、膠囊劑等劑型。生產(chǎn)過程中有些工序散發(fā)大量藥塵，而有些工序（如壓片）對濕度要求較嚴(yán)。所以，該制劑的生產(chǎn)，對潔凈度要求不太高，但其凈化難度很大，從某種意義上講，甚至比設(shè)計100級的潔凈環(huán)境還困難，在設(shè)計中不可掉以輕心。

GMP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。美國食品藥品管理局（FDA）于1962年率先頒布了GMP，到現(xiàn)在全世界已有100多個國家和地區(qū)相繼實行了GMP制度。中國自1982年由醫(yī)藥工業(yè)公司頒行《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》以后，陸續(xù)由衛(wèi)生部、醫(yī)藥工業(yè)公司修訂、頒發(fā)本部門的GMP。獸藥MP由農(nóng)業(yè)部于1989年頒發(fā)，2001年組織了修訂工作。國家藥品監(jiān)督管理局組建后，于1999年6月18日頒發(fā)了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂），并于1999年8月1日起實施；在2010年又頒發(fā)了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂），自2011年3月1日起實施。

GMP是指從廠區(qū)環(huán)境、廠房設(shè)施、工藝設(shè)備、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、包裝材料、倉儲環(huán)境及標(biāo)簽管理直至管理人員、生產(chǎn)人員素質(zhì)的一套保證藥品質(zhì)量的管理體系。GMP的目的是為了防止藥品生產(chǎn)中的混批、混雜、污染及交叉污染，以確保藥品的質(zhì)量?？梢?，這套管理體系是一項系統(tǒng)工程，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響藥品質(zhì)量。因此，在做制藥車間的凈化空調(diào)設(shè)計時，應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和體會GMP。

空氣潔凈技術(shù)在GMP這套管理體系中起著非常重要的作用，如果這一環(huán)節(jié)控制不好，再好的生產(chǎn)工藝、再好的生產(chǎn)管理也很難確保藥品的質(zhì)量。因為，在藥品的生產(chǎn)過程中，會產(chǎn)生各種各樣的污染物（如藥塵、有害氣體等）。而生產(chǎn)人員也會散發(fā)菌、塵等污染物，室內(nèi)壁面、設(shè)備也會散發(fā)污染物，室外空氣中的污染也會影響室內(nèi)。如此多的污染物，若不加以控制，要保證藥品質(zhì)量就成為一句空話。所以，只有采用空氣潔凈技術(shù)，對這些污染物進(jìn)行有效的控制，使藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求的潔凈度，才有可能生產(chǎn)出合格的藥品。生產(chǎn)出真正合格的藥品，還需其他環(huán)節(jié)的有效配合。因此，空氣潔凈技術(shù)是實施GMP的必要條件。

空氣潔凈技術(shù)也是一項系統(tǒng)工程，需多學(xué)科、多專業(yè)的有機配合，才能達(dá)到控制污染的目的。凈化空調(diào)系統(tǒng)只是空氣潔凈技術(shù)控制污染的一個主要部分。凈化空調(diào)技術(shù)人員應(yīng)成為一個多面手，在潔凈室的建造中應(yīng)起主要的作用，這是其他專業(yè)人員不可替代的。因此，在制藥車間的設(shè)計中，應(yīng)從整體考慮污染控制措施。